關(guān)于報(bào)送計(jì)劃進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)藥品重點(diǎn)品種，

爭取省級(jí)政策支持的緊急通知

各有關(guān)化學(xué)藥廠（公司）：

藥品一致性評(píng)價(jià)是國務(wù)院出臺(tái)的旨在深化醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)改革的一項(xiàng)重大舉措，對(duì)提高藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效具有十分重要意義。近兩年來，這項(xiàng)工作得到了各級(jí)政府的高度重視，從財(cái)政資金獎(jiǎng)補(bǔ)和優(yōu)先采購等各方面，出臺(tái)了一系列扶持政策。有關(guān)化學(xué)制藥企業(yè)開展藥品一致性評(píng)價(jià)的積極性和主動(dòng)性逐步提高，取得了明顯進(jìn)展。截止2018年12月31日，全國共有149個(gè)品規(guī)的藥品通過了一致性評(píng)價(jià)，其中我省樂普藥業(yè)股份有限公司硫酸氫氨吡格雷片一品兩規(guī)也順利通過一致性評(píng)價(jià)，實(shí)現(xiàn)了我省藥品一致性評(píng)價(jià)零的突破。

由于藥品一致性評(píng)價(jià)前期投入資金較大，我省大多數(shù)企業(yè)受資金制約，目前處于進(jìn)退兩難的困境，普遍存在著“搞一致性評(píng)價(jià)是找死，不搞一致性評(píng)價(jià)是等死”的認(rèn)識(shí)，導(dǎo)致藥品一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)展極不理想，直接影響著企業(yè)的生存發(fā)展問題，直接關(guān)乎到河南省醫(yī)藥工業(yè)今后能不能穩(wěn)定發(fā)展問題。為此，去年以來，省協(xié)會(huì)主要負(fù)責(zé)同志多次口頭或書面向省政府有關(guān)部門匯報(bào)，反映企業(yè)困難和訴求，請(qǐng)求從省級(jí)層面出臺(tái)政策在資金上給與支持，得到了省發(fā)改委等部門的高度重視。

根據(jù)省有關(guān)部門的意見，由河南省制藥工業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)調(diào)查匯總?cè)�省有關(guān)制藥企業(yè)計(jì)劃進(jìn)行藥品一致性評(píng)價(jià)的重點(diǎn)品種，遴選后統(tǒng)一上報(bào)，以爭取省政府大幅度提高財(cái)政資金獎(jiǎng)補(bǔ)額度，并先期給予專項(xiàng)資金投資。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、申請(qǐng)省級(jí)重點(diǎn)支持的品種數(shù)量

     全省計(jì)劃申報(bào)100個(gè)品規(guī)左右，每個(gè)企業(yè)原則上不超過三個(gè)品規(guī)。

二、計(jì)劃進(jìn)行藥品一致性評(píng)價(jià)重點(diǎn)品種遴選條件

1、2016年以來正常生產(chǎn)、銷售的品種。

2、全國批準(zhǔn)文號(hào)在10個(gè)以內(nèi)，且有較高市場占有率。

3、國家藥品監(jiān)督管理局公布參比制劑的品種。

4、單品種（規(guī)格）年?duì)I業(yè)收入在1000萬元以上。

5、屬于規(guī)模以上企業(yè)，即年?duì)I業(yè)收入2000萬以上。對(duì)品種市場潛力大，成長性好的企業(yè)，可以適當(dāng)放寬。

三、申報(bào)辦法和截至?xí)r間

請(qǐng)各企業(yè)接到通知后，填寫《河南省藥品一致性評(píng)價(jià)重點(diǎn)品種申報(bào)表》一式三份，加蓋企業(yè)印章后郵寄到鄭州市城東路115號(hào)504室河南省制藥工業(yè)協(xié)會(huì)質(zhì)量技術(shù)處，電子版同時(shí)請(qǐng)發(fā)到省協(xié)會(huì)郵箱。截止時(shí)間：2019年1月31日，逾期不再受理。

聯(lián)系人：郭煒，李明進(jìn)。電話：13598069372（同微信號(hào)），郵箱：HNzhiyao@126.com。

協(xié)會(huì)微信公眾號(hào)：yaoshiqianyan

協(xié)會(huì)官方網(wǎng)站：m.nhhitech.com

附件：《河南省藥品一致性評(píng)價(jià)重點(diǎn)品種申報(bào)表》

河南省制藥工業(yè)協(xié)會(huì)

                                   2019年1月15日

抄報(bào)：河南省發(fā)改委、河南省藥品監(jiān)督管理局、河南省工信委、河南省民政廳。本會(huì)會(huì)長、執(zhí)行會(huì)長、副會(huì)長、秘書長。

重點(diǎn)品種一致性評(píng)價(jià)申報(bào)表.zip

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