藥物臨床依賴性研究是具有潛在濫用風(fēng)險(xiǎn)的新藥上市前的重要研究內(nèi)容,我國尚無專門技術(shù)要求對(duì)此類研究進(jìn)行規(guī)范管理。為此,藥審中心起草了《藥物臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。經(jīng)征求中心內(nèi)部各相關(guān)專業(yè)及部分具有藥物臨床依賴性研究經(jīng)驗(yàn)的專家及企業(yè)意見,形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2022年4月18日
相關(guān)附件
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1 《藥物臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf
2 《藥物臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
3 《藥物臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx
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