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  •       省級先進行業(yè)協(xié)會

    河南省制藥工業(yè)協(xié)會成立于1988年9月,是經(jīng)省民政廳注冊登記的省屬社會組織。

    我會先后被省經(jīng)貿(mào)委、河南日報社、省工經(jīng)聯(lián)等單位以及中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會評為先進行業(yè)協(xié)會,協(xié)會有團體會員單位143個。 MORE +
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    行業(yè)資訊
    經(jīng)典名方免臨床試驗為何是安全的?從中醫(yī)的“用藥之道”說起……

    作者:曹東義 

    單位:河北省中醫(yī)藥科學(xué)院  

     


    《中華人民共和國中醫(yī)藥法》頒布實施之后,國家即將推行經(jīng)典名方不做臨床試驗就可申報生產(chǎn)的管理模式,很多人對這樣做的安全性表示擔(dān)心,也有的人對經(jīng)典名方為何從清代之前的方劑選取提出疑問。


    要說清楚這些問題,必須從中西醫(yī)使用藥物的差異以及各自的特點來論述。中藥,是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下使用的藥物,中醫(yī)理論的形成經(jīng)歷了長期實踐的摸索,通過藥物之間君臣佐使的配伍和相須、相使、相畏、相殺的關(guān)系來使藥效發(fā)揮到最佳,以達到治病救人的目的。如果背離中醫(yī)理論的指導(dǎo),以化學(xué)成分來分析和使用中藥,那么幾乎所有中藥都存在說不清的風(fēng)險了。


    中醫(yī)思維是象思維


    中醫(yī)醫(yī)生使用中藥,不是用化學(xué)成分做指導(dǎo),也不是用定性、定量說明療效,而是用中醫(yī)理論的升降浮沉、君臣佐使、四氣五味來指導(dǎo)臨床。


    中醫(yī)的語言,大多屬于“象思維”,也就是雖然中藥內(nèi)部含有海量化學(xué)成分,但是中醫(yī)不用成分和數(shù)據(jù)說話,而是用圖像概括數(shù)據(jù),中醫(yī)的圖像,是時空化的圖像。比如寒熱溫涼,不只代表溫度,還是東西南北與春夏秋冬等同類性質(zhì)事物的代名詞。因為用成分和數(shù)據(jù)難以表達清楚某些時空整體變化,所以中華文化選擇用“象”去代表許多復(fù)雜的事情。


    不用數(shù),而用象,這是中華文化大智慧的體現(xiàn)。比如我們使用的手機,如果不用高級計算機語言,而是用原代碼進行各種操作,那就會陷入非常復(fù)雜的境地。


    理論指導(dǎo)臨床 對證則無毒


    狀態(tài)可以包括形態(tài),形態(tài)卻不能代替狀態(tài)。中藥經(jīng)典名方主要針對病人的整體狀態(tài),而不是形態(tài)相對固定的病灶。因此,中醫(yī)強調(diào)辨證論治,隨時調(diào)整方藥,指導(dǎo)理論有六經(jīng)辨證、三焦辨證、衛(wèi)氣營血辨證等。經(jīng)典名方在中醫(yī)的指導(dǎo)下使用,需要辨證準(zhǔn)確,不是用某個方劑對應(yīng)某種疾病。


    中醫(yī)對于毒與藥的界限,從來都是動態(tài)掌握,而不是固定不變的。不對證的人參、甘草也是毒藥;對證的蝎子、蜈蚣、雄黃、砒霜都是良藥。這就像刀的安全性評價,不能抽象地說刀安全與否,而應(yīng)看掌握在誰的手中。


    回歸古典名方 傳承中醫(yī)思維


    清代之前,中醫(yī)受西方還原論、機械論醫(yī)學(xué)影響很少,所以目前國家選擇經(jīng)典名方,主要從清代之前的古方入手。西方醫(yī)學(xué)雖然為中醫(yī)提供了另一個醫(yī)學(xué)體系作為參照,但也構(gòu)成了對中醫(yī)固有理論體系的巨大沖擊,近代以來西方中心主義不承認(rèn)中醫(yī)的指導(dǎo)理論,在這種思潮的影響下,某些中醫(yī)的健康觀、疾病觀、治療觀、用藥觀都發(fā)生了“轉(zhuǎn)基因”式的變化。


    由此看來,經(jīng)典名方的安全性,主要是看使用它的人是否具備了中醫(yī)理論的素養(yǎng),有沒有臨床用藥經(jīng)驗。當(dāng)然,放開經(jīng)典名方的審批,不是放任,而是為中醫(yī)臨床使用中成藥提供更多選擇,更方便調(diào)整治療方藥,有利于提高療效,造福大眾。


    總之,經(jīng)典名方的安全性源自中醫(yī)的“用藥之道”,中醫(yī)藥法的規(guī)定正是基于中藥的這一特點而設(shè)。我們要重視中醫(yī)理論的臨床指導(dǎo)意義,只有道術(shù)并重,才能把祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發(fā)展好、利用好。


     
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    序號 企業(yè)名稱 證書編號 有效期止 信用等級
    1 河南羚銳生物藥業(yè)有限公司 201602211150026 2017-12-25 AAA
    2 河南禹州市藥王制藥有限公司 201602211210026 2017-12-25 AAA
    3 河南仲景藥業(yè)股份有限公司 201602211220026 2017-12-25 AAA
    4 上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司 2016022112326 2017-12-25 AAA
    5 河南百年康鑫藥業(yè)有限公司 201602211240026 2017-12-25 AAA
    序號 企業(yè)名稱 證書編號 有效期止 信用等級
    1 白云山湯陰東泰藥業(yè)有限責(zé)任公司 201502211160026 2017-12-25 AAA
    2 河南天地藥業(yè)股份有限公司 201502211170026 2017-12-25 AAA
    3 河南省百泉制藥有限公司 201602211180026 2017-12-25 AAA
    4 河南科倫藥業(yè)有限公司 201502211190026 2017-12-25 AAA
    5 河南省濟源市濟世藥業(yè)有限公司 201502211200026 2017-12-25 AAA
    序號 企業(yè)名稱 證書編號 有效期止 信用等級
    1 洛陽君山制藥有限公司 201402211100026 2017-12-25 AAA
    2 河南輔仁堂制藥有限公司 201402211110026 2017-12-25 AAA
    3 新鄉(xiāng)佐今明制藥股份有限公司 201402211120026 2017-12-25 AAA
    4 河南省宛西制藥股份有限公司 201502211130026 2017-12-25 AAA
    5 河南福森藥業(yè)有限公司 201402211140026 2017-12-25 AAA
     

           

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