Roivant Sciences和ArQule公司近日宣布，將在大中華地區合作開發泛素-FGFR（成纖維細胞生長因子受體）抑制劑derazantinib。作為合作的一部分，ArQule已授予Roivant子公司在中國大陸地區、香港、澳門和臺灣地區獨家開發和商業化derazantinib的許可。交易條款包括Roivant向ArQule支付300萬美元的預付款和第一年內額外的250萬美元開發里程碑費用。ArQule也有資格獲得未來大中華地區銷售derazantinib的監管和商業里程碑費用以及相關版稅。

膽管癌（CCA）是最常見的膽道惡性腫瘤，是肝細胞癌（HCC）后第二大最常見的肝臟惡性腫瘤。根據解剖部位，CCA分為肝內（iCCA），肝門（pCCA）和肝外（eCCA）。iCCA起源于肝內膽管系統并形成肝內腫塊。iCCA是一種侵襲性癌癥，早期確診的患者中位5年生存率為15％。在中國，膽管癌發病率為每10萬人中有7例以上，大部分病例為肝內膽管癌。

Derazantinib是成纖維細胞生長因子受體（FGFR）家族的一種有效口服抑制劑，是細胞增殖、分化和遷移的關鍵驅動因子。在針對含有FGFR2基因融合的iCCA患者的臨床1/2期研究中，用derazantinib治療的客觀緩解率為21％，比標準化療高近3倍。

ArQule目前正在美國和歐洲進行一項關于derazantinib的注冊試驗，作為一種膽道癌形式的肝內膽管癌（iCCA）的潛在治療方法。中國擁有世界上最高的iCCA發病率，是世界上肝癌發病率最高的國家之一。Roivant打算在中國繼續開發用于治療iCCA的derazantinib，同時也尋求其在FGFR突變率高的其他腫瘤類型中的進一步研發。

▲Roivant Sciences創始人兼首席執行官Vivek Ramaswamy先生（圖片來源：Roivant Sciences）

Roivant Sciences創始人兼首席執行官Vivek Ramaswamy先生表示：“肝內膽管癌是一種破壞性的癌癥形式，目前世界上尚無獲批的治療方法。在中國這種疾病的流行率非常高，我們將盡我們所能在該地區開發derazantinib。”

▲ArQule公司首席執行官Paolo Pucci先生（圖片來源：ArQule）

ArQule公司首席執行官Paolo Pucci先生表示：“我們很高興Roivant致力于在中國開發derazantinib，目前中國對新型療法的需求非常迫切。我們同樣致力于新藥的可及性，我們期待在iCCA和其他FGFR驅動的癌癥中開發derazantinib。”

參考資料：

[1] Roivant Sciences官網

[2] ArQule官網

[3] Roivant Sciences and ArQule Enter into License Agreement for Derazantinib in China

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