隨著醫療開支不斷攀升，醫保資金捉襟見肘已成為世界性難題——經多個國家不斷探索證明，按病種付費是比較有效的方法。而DRGs（Diagnosis Related Groups，即（疾病）診斷相關分類）作為按病種付費的分支，是當今世界公認的比較先進的支付方式之一，美國實施DRGs后人均醫療費用支出增速得到了明顯控制（圖一），法國實施DRGs后仿制藥對原研藥的替代大幅提高。（圖二）

圖一、美國實施DRGs后人均醫療費用支出增速明顯下降

數據來源：健康屆，張自然博士整理

圖二、法國實施DRGs后仿制藥占比明顯上升

所以近年以來，幾乎所有省份都發文要求實施DRGs，特別是今年2月26日，人社部正式發布《醫療保險按病種付費病種推薦目錄》，確定130個病種首先實施DRGs。

實際上，我國早在多年前就已開始DRGs試點（表一），以試點DRGs較早的北京市為例，就已經取得了明顯效果（圖三）。

DRGs將改變醫藥營銷生態，對醫藥企業影響巨大，具體將會對醫藥企業有哪些挑戰和發展機遇呢，現分析如下。

一、挑戰

1、藥占比將會繼續降低

盡管中國醫院的藥占比已從2010年的41.8%下降到了2016年的34.3%，但在DRGs激勵下，藥占比將受到醫院的進一步打壓。

何況相對于其他國家，中國醫院的藥占比遠高于其他國家，下降潛力巨大。

2、輔助用藥和不合理用藥等將進一步受限

輔助用藥、大處方、不合理用藥等一直廣受詬病——據醫學界智庫統計，2016年不合理用藥占用藥總額的56.5%，達9600億元（圖六），一旦實施DRGs，醫院端有了合理用藥動力而自我革命，則這部分用藥份額將逐漸被擠出，相關藥企如不及時轉型，則將受重創。

圖六、不合理用藥嚴重浪費醫保資金

數據來源：醫學界智庫

3、繼續限抗

限抗已執行多年并有了階段性效果，實施DRGs后，抗菌藥物將進一步受限。

圖七、中國22家城市樣本醫院抗感染藥市場增速下降（億元）

數據來源：中國醫藥工業信息中心

4、高價藥受限

醫院出于成本考慮，必將設法限制一些高價藥的使用，哪怕是原研藥，據艾美士2015年數據，國內銷售額前300位的品種中有122個外資品種，絕大多數已過專利期，且被列入2009版醫保目錄。如果這些原研品種被仿制藥所取代，理論上可以節省280-420億元的醫療支出，擁有這類原研藥的外資企業宜提早應對。

二、機遇

1、療效確切的仿制藥受寵

醫療費用高居不下，各國都在設法用價格便宜、療效確切的仿制藥代替原研高價藥，以降低醫療費用支出。

看病貴已成為我國全民關注的大事，醫保資金日漸捉襟見肘，用仿制藥替代原研藥以降低醫療費用支出的需求更加急迫，隨著DRGs的實施，擁有療效確切的仿制藥的企業將首先受益。

表二、2016年我國仿制藥、非仿制藥市場規模及占比

數據來源：sina醫藥新聞，張自然博士整理

2、促進國內企業加速一致性評價進程

就目前已經獲批一致性評價的兩批共22個品規來看，屬于“289目錄”之外的達17個，可見藥企早已未雨綢繆，提前進入了一致性評價的進程，以分享原研藥替代這塊大蛋糕。

3、加速臨床療效研究，使更多品種進入臨床路徑及疾病治療指南

臨床路徑（圖九）的制定是實施DRGs的重要依據，按臨床路徑規定，每個病種的用藥種類和用量已被確定下來，沒有進入臨床路徑的藥品自然不再使用，而進了臨床路徑的品種也就順理成章的按需使用，所以藥企應加速臨床療效研究，使更多品種進入臨床路徑及疾病治療指南（表三）。

圖九、中國已發布臨床路徑共1212項

數據來源：衛計委，張自然博士整理

表三、部分臨床路徑用藥（2016版）

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