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又是一年兩會時，春和景明聽政聲。2018年全國兩會，作為人大代表、政協委員的醫(yī)藥企業(yè)家以及醫(yī)療衛(wèi)生界的院士、院長、醫(yī)生等齊聚一堂，為醫(yī)藥界的發(fā)展建言獻策，共繪藍圖。米內網精選15個熱點話題，看看這些醫(yī)藥界大佬以及醫(yī)療界院士、院長、醫(yī)生的建言，有沒有說到你心里去呢？
藥企篇
1
孫飄揚
繼續(xù)優(yōu)化新藥上市審評審批的流程
全國人大代表、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司董事長孫飄揚
第一，希望具體落實IND制度；落實新藥一期臨床試驗的申請技術指南等改革規(guī)定，允許企業(yè)不斷完善和修改資料，建立適合新藥開發(fā)的審評體系；落實境外數據認可，促使企業(yè)整合全球的資源，以用于國內的藥品注冊。
第二，建議繼續(xù)優(yōu)化新藥上市審評審批的流程，以節(jié)省行政資源、加快審評審批效率。希望出臺一個關于滾動提交數據的具體流程和要求，便于企業(yè)有章可循。
第三，建立適合國情的數據保護，提高創(chuàng)新的積極性。數據保護和專利延長可以在一定程度上彌補新藥上市后專利期限不足的問題，更好地鼓勵創(chuàng)業(yè)者的積極性。
第四、加強藥品監(jiān)管改革政策的宣傳貫徹引導，建立必要的過渡期。在改革政策正式發(fā)布前，建議監(jiān)管內部普遍宣傳貫徹達成共識，按照統一標準進行審評審批；改革政策發(fā)出后，建議加強政策的宣傳管理，及時回應產業(yè)界對政策的關注。（證券日報）
2
丁列明
創(chuàng)新藥獲批上市后可直接掛網采購
全國人大代表、貝達藥業(yè)董事長兼CEO丁列明
當前國家已經放開了藥品的定價權（精神藥品和麻醉類藥品等除外），同時各省進入醫(yī)保目錄的產品則以“醫(yī)保價”進行采購和結算。建議創(chuàng)新藥獲批上市后可以直接掛網采購，無需再進行集中招標采購報價議價，讓創(chuàng)新藥物能夠盡早造福于民。
“二次議價”的盛行完全背離了國家醫(yī)改的根本目的，擾亂了藥品集中招標采購的秩序，使得藥品集中采購制度失去公信力和政策剛性，由此也會引發(fā)藥品質量安全、藥品短缺等諸多問題。建議國家相關部委明令禁止“二次議價”，營造公平、公正、公開的藥品招標環(huán)境。（21世紀經濟報道）
3
陳保華
落實原研替代和競價談判機制
全國人大代表、浙江華海藥業(yè)股份有限公司董事長陳保華
盡管國家鼓勵創(chuàng)新藥的發(fā)展，但仿制藥仍是我國藥品生產供應的主體。
建議將通過國家一致性評價的仿制藥優(yōu)先納入醫(yī)療保險目錄，建立健全動態(tài)的醫(yī)療保險目錄更新機制，并制訂與原研藥品相同的醫(yī)保支付標準，按照同一額度予以報銷。與此同時，對通過一致性評價的仿制藥，在招標和議價時，予以與原研藥同等的質量層次和議價規(guī)則，明確要求醫(yī)療機構全面配備并在臨床中優(yōu)先選用通過一致性評價的仿制藥，制定通過一致性評價產品的使用比例。
希望落實原研替代和競價談判機制，推進藥物經濟學評價方式，組織通過一致性評價的仿制藥與原研藥競價談判，有效降低醫(yī)保費用支出。（21世紀經濟報道）
4
胡季強
給予創(chuàng)新企業(yè)國內上市的機會
全國人大代表、康恩貝集團有限公司董事長胡季強
目前我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展離國家整體發(fā)展的要求尚有差距。藥品事關民族復興，也事關國家安全，不能完全依靠進口藥，不能依靠外資，要依靠民族工業(yè)。
為了給予醫(yī)藥創(chuàng)新更多機會，建議給予創(chuàng)新企業(yè)國內上市的機會。上市對創(chuàng)新企業(yè)的發(fā)展非常重要，國內的市場能不能把口子開大一點，讓創(chuàng)新企業(yè)有一條上市的路可以走。這在一方面對醫(yī)藥創(chuàng)新有幫助，同樣也有利于國內資本市場的發(fā)展，我們的股民在抱怨，為什么好的企業(yè)都跑到國外去？這值得相關部門研究。（第一財經）
5
徐鏡人
建立中藥創(chuàng)新藥臨床評價體系
全國人大代表、揚子江藥業(yè)集團黨委書記兼董事長徐鏡人
當前多種因素制約了中藥創(chuàng)新，現行的中藥創(chuàng)新藥臨床評價體系基本參考了西醫(yī)的臨床評價體系與評價指標，沒有充分尊重中醫(yī)藥理論體系和中醫(yī)藥的特點。
首先，應以中醫(yī)藥理論基礎為指導，建立適合中醫(yī)藥創(chuàng)新的臨床評價體系。其次，以企業(yè)為主導，參與創(chuàng)新藥評價體系建設，行政部門和社會力量參與監(jiān)督與評價，使創(chuàng)新藥真正體現臨床價值。第三，社會保障等部門更加主動地貫徹中醫(yī)藥法，正確對待中醫(yī)藥，糾正隨意將中藥治療藥物的列入輔助用藥的做法。第四，建議將中藥材標準化種植列入重點扶貧項目，國家出臺扶持政策，鼓勵藥品生產企業(yè)建立中藥材種植產地，從源頭保證藥材質量。（醫(yī)藥經濟報）
6
趙超
扶持龍頭企業(yè)和大品種
全國人大代表、步長制藥總裁趙超
近年來中藥產業(yè)發(fā)展面臨很多困境，以科技造就中藥精品，靠價值去推動市場是中藥產業(yè)發(fā)展的必由之路，科技創(chuàng)新已經成為中藥發(fā)展的燃眉之急。要加大對中藥龍頭企業(yè)的扶持力度，打造中藥企業(yè)的制藥航母，提升企業(yè)的競爭實力，對規(guī)模大、質量優(yōu)、科技實力強的企業(yè)給予重點支持。
此外，建議制定出與國際接軌的中藥質量標準體系，實施大品種戰(zhàn)略，積極進行二次深度開發(fā)，打造具有國際競爭力的品牌，帶動行業(yè)升級，出臺政策支持臨床驗證療效可靠、市場前景廣泛的品種進行二次開發(fā)。深入基礎研究，不斷提高標準。同時，期待政府在稅收、價格、科技保護，以及在招標、進入相關目錄等方面給予政策傾斜。（中藥大品種聯盟）
7
肖偉
加大扶持中藥國際化，鼓勵企業(yè)參與國際標準制定
全國人大代表、江蘇康緣集團有限責任公司董事長兼黨委書記肖偉
通過學習政府工作報告，更加認識到建設創(chuàng)新型國家，實施創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略，創(chuàng)新型企業(yè)大有可為。
首先，突出創(chuàng)新型企業(yè)在實施重大科技項目、推動科技成果轉化中的龍頭作用，要鼓勵企業(yè)成為真正的創(chuàng)新主體；其次，期望國家加大對中藥國際化的扶持力度，鼓勵企業(yè)參與國際標準制定，并在“十三五”科技重大專項上，對于中藥國際化項目予以優(yōu)惠政策傾斜；第三，期望在藥品招標采購中對智能制造示范企業(yè)給予優(yōu)質優(yōu)價及相應的稅收扶持。（醫(yī)藥經濟報）
8
朱兆云
打造中國首批醫(yī)藥產業(yè)航母
全國人大代表、云南白藥集團股份有限公司研發(fā)總監(jiān)朱兆云
從國家發(fā)展的戰(zhàn)略高度，舉國家之力，要加快培育打造集研發(fā)、生產、銷售、管理為一體的航母型企業(yè)。
“大企業(yè)為主體，主導創(chuàng)新開發(fā)大品種”已成為世界醫(yī)藥行業(yè)的成功模式，目前我國醫(yī)藥政策偏向扶持具體品種或具體平臺，支持方式分散，資源不集中，難以形成合力。應借鑒國內外、行業(yè)內外經驗，堅定以企業(yè)為主體、市場為導向，整合有關醫(yī)藥科技資源，形成合力研究開發(fā)“重磅炸彈”醫(yī)藥大品種。具體而言，可以在化學藥、生物藥和中藥領域，首批遴選出3至5家有基礎、有意愿的企業(yè)，給予創(chuàng)新資助或減免稅收；同時要求企業(yè)按比例投入配套資金，科學確立目標任務，并簽訂任務責任書及合同。通過這樣集中力量的有力支持，使一批醫(yī)藥企業(yè)盡快成長壯大，支撐、引領中國創(chuàng)新藥實現從仿制到創(chuàng)制。（云南日報）
9
耿福能
大力發(fā)展中醫(yī)診所，保障鄉(xiāng)村醫(yī)生合法權益
全國人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團董事長耿福能
首先，加快審批開辦中醫(yī)診所或門診；第二，加快醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)制度落地，實現中醫(yī)藥推進的專業(yè)化；第三，盡快優(yōu)化基層醫(yī)療機構醫(yī)保支付制度；第四，加快建立醫(yī)療事故處理的第三方保險制度；第五，允許通過審核的醫(yī)師給予補辦醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格；第六，實施醫(yī)療廢物回收的多元化措施。
在保障鄉(xiāng)村醫(yī)生合法權益方面，建議將正規(guī)、注冊的鄉(xiāng)村醫(yī)生納入城鎮(zhèn)職工醫(yī)療、養(yǎng)老保險。鄉(xiāng)村醫(yī)生的定位，定性身份待遇、養(yǎng)老要隨著時代、體制、功能性質的轉變而轉變，出臺配套政策。其次，建立鄉(xiāng)村醫(yī)生“退休養(yǎng)老保障機制”。只有這樣，才能讓鄉(xiāng)村醫(yī)生隊伍發(fā)展壯大，讓農村衛(wèi)生事業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。（醫(yī)藥經濟報）
10
吳相君
鼓勵食療性產品研發(fā)培育康養(yǎng)旅游產業(yè)發(fā)展
全國人大代表、石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司總經理吳相君
近年來，隨著人們物質生活水平的不斷提高，老齡人口的持續(xù)增長，人們對健康服務的需求急劇增加，催生了健康服務產業(yè)的迅速崛起。
一，制定鼓勵食療性產品研發(fā)的相關政策。健康中國已成為國家戰(zhàn)略，然而真正治未病的食療性產品卻不多，建議制定相關政策，鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，建議制定進入藥食同源目錄的審批標準，以更好地推進食療性產品的研發(fā)和產業(yè)化發(fā)展；二，制定鼓勵康養(yǎng)旅游產業(yè)發(fā)展的相關政策。建議制定關于康養(yǎng)旅游目的地的相關標準，培育一批康養(yǎng)旅游目的地，促進康養(yǎng)旅游產業(yè)有序發(fā)展，促進健康養(yǎng)生知識有效傳播,以更好地滿足人們對健康服務的各種需求。（醫(yī)藥經濟報）
醫(yī)衛(wèi)篇
1
王國強
加強基層中醫(yī)藥建設，支持中醫(yī)藥走出國門
全國政協委員、國家中醫(yī)藥管理局局長、衛(wèi)計委副主任王國強
中醫(yī)藥服務的源頭活水在基層，工作重點也在基層。目前，全國90%以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心能夠提供中醫(yī)藥服務，80%以上社區(qū)衛(wèi)生服務站、60%以上村衛(wèi)生室能夠提供中醫(yī)藥服務。下一步，我們要繼續(xù)擴大中醫(yī)藥覆蓋面，加強基層中醫(yī)藥人員培訓，引導更多城市醫(yī)院優(yōu)質資源下沉到基層，讓老百姓更好地在家門口接受中醫(yī)藥服務。
目前，國際上對中醫(yī)藥準入還存在障礙，下一步將總結更多技術、方法和理論，把中醫(yī)藥弘揚好。（人民網）
2
蔣健
制定全國目錄，破解“藥荒”難題
全國政協委員、上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院副院長蔣健
生產企業(yè)利潤過低，沒有生產廉價藥的積極性。廉價藥尤其是無臨床替代品的廉價藥短缺，將嚴重影響人民群眾生命安全。
應制定全國統一的廉價藥品目錄，并建立基于實際成本變化的廉價藥品浮動定價制度，在保障企業(yè)利潤的同時合理控制藥價。在保障機制的建設中，加強和藥品生產企業(yè)的聯網與合作，借助預警體系，與企業(yè)建立起預警通知、生產安排、配送調配等信息化供應鏈監(jiān)控系統。同時，了解全國各省份的庫存和消耗情況，在部分省份出現藥品短缺前，采取及時的統籌調撥措施。（新華社）
3
顧晉
建設緊密型醫(yī)聯體，三級醫(yī)院建立安寧療護中心
全國人大代表、北京大學首鋼醫(yī)院院長顧晉
通過緊密型醫(yī)聯體，專家資源下沉到社區(qū)醫(yī)療機構，同時通過社區(qū)醫(yī)療機構的篩查，將疑難雜癥引進大醫(yī)院，切實做好分級診療。
建議：1、專家下沉；2、學科下沉；3、建立信息化聯系；4、醫(yī)保政策要有一個杠桿的誘導作用；5、參照縣招鄉(xiāng)用的人才機制，讓社區(qū)的醫(yī)生有上級醫(yī)院、三級醫(yī)院的編制和身份，保證社區(qū)醫(yī)生的穩(wěn)定和高質量服務。
此外，很多腫瘤晚期患者生活非常痛苦，沒有接受治療的必要性，如何對其進行臨終關懷，成為醫(yī)院及患者家屬必須考慮的問題，每一家三級醫(yī)院都應該建立安寧療護中心。（健康界）
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王辰
設立普遍戒煙門診，將戒煙治療納入醫(yī)保
全國政協委員、中國醫(yī)學科學院、北京協和醫(yī)學院院校長、中國工程院院士王辰
提案：提高專業(yè)化戒煙干預水平
建議培訓懂得專業(yè)化戒煙手段和方法的醫(yī)生，普遍設立戒煙門診。另外，戒煙藥物在很多國家已經開始被納入到醫(yī)保里面，中國應盡快將戒煙治療納入醫(yī)保。
控煙行動應當設立量化指標。例如《“健康中國”2030規(guī)劃綱要》規(guī)定，到2030年，15歲以上人群的吸煙率要降到20%，2015年該項指標的數據為27.7%。要實現這一目標任務艱巨，控煙要從重點人群做起，包括政府公職人員、醫(yī)生和教師群體。（澎湃新聞）
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陳海佳
加快研發(fā)干細胞新藥，啟動新藥申報綠色通道
全國政協委員、廣東省賽萊拉干細胞研究院院長陳海佳
干細胞與再生醫(yī)學正成為繼藥物治療、手術治療之后的第三種疾病治療途徑，應用于糖尿病、神經系統損傷、自身免疫性疾病等難治性疾病領域。目前我國干細胞研究水平處于國際領先水平，但干細胞新藥數量仍然為零。
提案1：建設國家干細胞庫并落戶廣州，為健康中國護航；
提案2：為干細胞新藥開通綠色通道，依據干細胞的生物學特點，建立有別于化學藥和常規(guī)生物制品的審評體系，啟動針對干細胞技術特點的新藥注冊、審評、臨床評價的特別政策法規(guī)，加快干細胞新藥審批，促進干細胞新藥的研發(fā)，為重大疾病提供新的解決方案；
提案3：在新三板試點差異化表決機制，為創(chuàng)新型企業(yè)助力。（澎湃新聞）
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