近日，環保部召開環境保護部黨組(擴大)會議，會上宣布：2019年，要謀劃接續開展第二輪中央環保督察。

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第二輪環保督察在即

環保部日前表示，2019年將計劃展開第二輪中央環保督察。自2015年底至2017年底，我國已經對31個省(區、市)完成了第一輪中央環保督察全覆蓋，切實推動了地方環保工作，解決了一大批突出環境問題。

據統計，首輪中央環保督察直接推動解決群眾身邊的環境問題8萬余個；同時地方借勢借力推動解決一批多年來想解決而沒解決的環保“老大難”問題，納入整改方案的1532項突出環境問題，近半得到解決。

隨著第一輪環保督查的暫時告一段落，第二輪環保督查已“抄刀”在手，2019年形勢依然嚴峻，而且影響已經開始了。

日前，德國仿制藥大亨史達德東南歐業務負責人在接受采訪時表示，由于中國環保督查力度持續加大，導致大量原料藥廠被關閉，因而這些原料藥廠向史達德的產品交付被中斷，這對于依靠中國原料藥的史達德來說，影響極大。

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環保督查波及全球原料藥供應

近年來，全球原料藥生產中心逐步從歐美轉移至中國、印度等新興市場國家，我國已成為全球最大的原料藥生產和出口國。

隨著全球原料藥生產轉移以及國內醫藥市場需求增長，我國原料藥產量不斷攀升。而且國內原料藥市場的波動可能影響到全球原料藥的供應。

1、美國市場

此前，曾有消息稱2017年中國關閉了40%的生產基地以檢查環保標準。美國國家公共電臺早些時候曾報道，超過80000家工廠因污染排放問題遭到罰款或是刑事處罰，檢查小組在數十個省份進行滾動檢查，而由此導致了中國向外產品供應的中斷。

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中國大量原料藥廠關閉，這對國藥藥企的影響非常大。很多企業不得不尋找更多的產品，以更優的成本、質量和供應來完成生產。

2、德國市場

2016年，齊魯制藥廠房發生爆炸，造成嚴重的環境污染問題。雖然在國內這可能只是一個環保問題，但這次爆炸波及到的德國市場，卻是嚴重的藥品短缺。

由于發生爆炸的工廠主要負責生產出口抗生素哌拉西林，因此德國面臨著哌拉西林及其固定劑量組合產品（哌拉西林和β-內酰胺酶抑制劑）的供應短缺。

歐洲GMP研究機構ECA分析認為，出現這樣的情況是由于德國太過依賴于中國單一廠家。

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這也就意味著，中國原料藥廠家如果出現GMP不符合要求或者其他影響原料藥出口的情況，即使是全球最富有的國家之一，原料藥供應鏈也會遭到重擊。

3、印度市場

與其他國家過分依賴中國原料藥市場不同的是，印度國家企圖擺脫對中國原料藥的依賴，這不得不說印度已經對中國原料藥市場產生了“恐懼”的態度。

今年初印度政府將包括齊魯制藥兩家子公司、廣州白云山等在內的8家中國原料藥企業列入“黑名單”。

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有觀點認為，不排除受緊張局勢而引發貿易戰的可能，其中印度對來自于中國的原料藥過度依賴有可能成為一個主要誘因。

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環保還要嚴查3年，原料藥行業壓力越來越大

據央視報道，2018年開始環保還要嚴查3年。這次除了京津冀及周邊和長三角地區，汾渭平原(包括山西省和陜西省的西安、咸陽等地)將首次被納入大氣污染防治重點區域。

2018年環保部需要重點抓好的工作有：全面啟動打贏藍天保衛戰作戰計劃。制定實施打贏藍天保衛戰三年計劃，出臺京津冀及周邊地區、長三角、汾渭平原等重點區域大氣污染防治實施方案。

原料藥行業作為污染較大的行業，將逐漸承受愈來愈大的環保高壓。綜合實力強的企業要投入大量資金加強環保治理，而一些管理不善、環保不達標的小企業則面臨限產或停產。

另外，由于相當一部分醫藥中間體是由中小化工廠生產，一些小廠關停也影響了下游原料藥的產量。

原料藥的減產改變了市場供求關系，環保變相“去產能”，使長期供過于求、價格低迷的原料藥出現了價格整體上漲的態勢，部分產品出現供應緊缺。

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原料藥廠商們，你們準備好了嗎？

此次環保督查的態度可能依然是“一刀切”，“一刀切”即不區分真實的環境、安全影響因素，也不給企業足夠的整改機會和時間，對原料藥行業和企業影響非常不利。

不知道在面對眾多原料藥廠家的哀訴之后，將來環保督查“一刀切”的態度會不會有所改變。

環保安全監管依然堅持：強化政府監管與促進企業轉型升級相結合，政策管控與市場機制相結合。

如果既能堅持嚴標準，限期達標，又給予企業整改緩沖期，同時促進企業在調整產品結構、提高產品檔次的過程中，走上“近零排放”和綠色生產的軌道，這對原料藥廠商們將是最好的道路。

原料藥廠商們也不要坐以待斃，及時整改，提高更多技術投入和創新提升，努力使企業走得更遠！

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