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  •       省級先進行業協會

    河南省制藥工業協會成立于1988年9月,是經省民政廳注冊登記的省屬社會組織。

    我會先后被省經貿委、河南日報社、省工經聯等單位以及中國化學制藥工業協會評為先進行業協會,協會有團體會員單位143個。 MORE +
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    行業資訊
    阿片類藥企遭索賠5億美元 美國濫用中國極度不足

     來源:健康時報

    阿片類藥物本用于臨床止痛,因其是從阿片(俗稱“鴉片”)中提取的生物堿及體內外的衍生物,很容易濫用上癮。


    據英國路透社報道,近日,美國紐約市市長白思豪宣布,以制造公共妨害和過失罪,將美國艾爾建等8家制藥商和分銷商告上曼哈頓州法庭,要求他們承擔5億美元的抗擊阿片類藥物流行病補償。


    在此之前,2017年10月26日,美國總統特朗普在白宮發表講話強調,阿片類藥物濫用正肆虐美國,已是本國歷史乃至全世界范圍內最嚴重的藥物危機,這不僅是“國家的恥辱”,也是“人類的悲劇”,宣布全國進入公共衛生緊急狀態。上次美國進入全國公共衛生緊急狀態是在2009年爆發甲型H1N1流感時。


    紐約政府起訴多家制藥公司,要求5億美元賠償


    近年來,毒品泛濫、阿片類藥物濫用……健康危機正在侵害美國公民,已經波及到很多州及城市。


    根據紐約市健康局(DOH)數據顯示,2016年紐約市有逾1,100人死于阿片類藥物過量,是紐約市有記錄以來最多的一年,也是連續第六年死亡人數上升,其中以史坦頓島最為嚴重。


    2017年,美國因服食過量芬太尼致死的人數高達兩萬人,超越了1.5萬人的海洛因或其他處方鴉片類藥物,成為致死的第一位原因。很多阿片類藥物的濫用處在各式各樣的法律灰色地帶里,類似芬太尼這種處方藥的戒斷反應比海洛因還要強。


    紐約市市長白思豪將其歸咎于大型制藥商和分銷商泛濫銷售,導致紐約市阿片類藥物危機。據英國路透社報道,紐約市1月23日以制造公共妨害和過失罪將8家制藥商和分銷商告上曼哈頓州法庭,要求他們承擔5億美元的補償責任。


    白思豪在聲明中表示,大型制藥商對導致阿片類藥物危機起到推波助瀾作用,他們通過欺騙性兜售、誘使上百萬美國人使用它們以換取利益。由于阿片類受害人數大量增加,城市在醫療、執法等各方面的負擔不斷加重。


    在這起大型訴訟中,被紐約市政府提到的制藥企業包括美國艾爾健、強生、普渡和泰華等知名制藥公司,美源伯根公司、卡地納保健公司、麥克森公司等經銷商也在被告之列。紐約市首席法律顧問卡特(Zachary W. Carter)承認,紐約市將對那些“造成傷害的行業”采取法律行動。


    普渡制藥公司公共事務主管普斯卡(John Puskar)表示,該公司將據理力爭,反駁紐約市的指控。其他一些被起訴的藥物分銷商和藥廠表示,雖然他們認為訴訟不是解決辦法,但承諾協助解決這個危機。


    事實上,紐約市不是第一個因阿片類藥物危機起訴制藥公司的城市。據紐約僑報報道,芝加哥早在2014年就發起過類似訴訟,而且這一案件仍在繼續。芝加哥市法律部門發言人麥卡費里(Bill McCaffery)透露,為此他們收到1000萬頁文件,進行數百次采訪。


    在此之后,很多地方政府都加入到打擊阿片類藥物危機的行動中來。費城和特拉華(Delaware)近日也發起訴訟,俄克拉荷馬預計在今年晚些時候就此發起訴訟。


    非法作局騙保營銷鎮痛藥,制藥公司大亨被逮捕


    據《紐約時報》2017年6月綜合美國各州數據估計,2016年美國阿片類藥物過量致死人數很可能超過5.9萬人,比全美槍擊和交通事故致死人數總和還多。


    多年阿片類藥物濫用,已讓美國陷入嚴重危機,其中就包括2017年10月的因西斯事件。


    因西斯公司,位于亞利桑那州錢德勒市,是一家納斯達克上市的專業制藥企業,其核心產品“Subsys”是用于治療突發性癌癥疼痛的舌下噴霧劑,其止痛成分含量比嗎啡還要強烈50倍以上。


    在FDA批準“Subsys”后,因西斯公司股票一度暴漲,但之后其公司銷售策略受到嚴格審查。幾名公司高管和前高管被指控參與回扣方案,該方案誘使醫生向癌癥患者開出止痛藥,超出了該藥的使用范圍。


    據每日來電新聞基金會(DCNF)2017年6月報道,在特朗普總統正式宣布美國進入全國公共衛生緊急狀態后數小時,美國聯邦當局在亞利桑那州逮捕了制藥公司因西斯(Insys)創始人約翰·卡普爾(John Kapoor)。


    74歲的卡普爾被指控以賄賂醫生以及欺詐手段非法販售該公司Subsys芬太尼產品,用來作為癌癥患者的止痛藥。


    波士頓地區聯邦代理助理檢察官魏因雷布(William B. Weinreb)聲明中說,在全美面臨嚴重阿片類藥物泛濫問題之際,卡普爾和他的公司仍在賄賂醫生,超額開出強效阿片類止痛藥并欺詐保險公司以獲得利潤。


    據CNN報道,由于因西斯公司生產的治療癌痛用藥“Subsys”價格太高,多數保險公司都要求事先批準才能報銷。因此,因西斯公司建立了一個龐大體系,通過該公司雇員假冒診所人員,欺騙保險公司批準使用這種藥物。


    上世紀80年代,一些學術文章認為,阿片類藥物成癮性沒有想象的嚴重,之后美國主要阿片類藥物生產商承諾,服用阿片類止痛藥不會上癮,并大力推銷,使處方用藥量迅速上升,導致了如今的阿片成癮和泛濫問題。


    普渡停止推銷阿片類藥物,削減一半銷售人員


    1952年,薩克勒家族三兄弟創建美國普渡制藥公司(Purdue Pharma),盡管研發制造出的止疼明星處方藥奧施康定(OxyContin)爭議不斷,但薩克勒家族仍以140億美元榮登2015年美國福布斯富豪家族榜第16位。


    在紐約市政府提出向普渡制藥等8家藥企索賠5億美元控訴后,普渡制藥宣布,將縮減銷售人員數量,并不再向醫生推銷阿片類藥物。


    據合眾國際社報道,普渡制藥公司表示,將削減其50%的銷售人員,銷售部門最終僅會留下約200人,剩下的這部分人員未來將專注于非阿片類藥物的營銷。在另外一份聲明中,該公司表示,“我們已開始重組,并將大幅縮減我們的商業運作,將不再推銷阿片類處方藥物。”


    普渡公司醫療事務負責人Monica Kwarcinski表示,他們還計劃通過醫療事務部來處理所有阿片類產品相關問題,借此對合理使用阿片類藥物承擔起應有的責任。在寫給醫生們的一封公開信中提到,從2018年2月12日開始,該公司銷售人員將不再為推銷阿片類產品訪問醫生辦公室或進行產品討論。而有關其阿片類產品的信息,將由該公司的醫療事務部有經驗的醫療專業人員直接處理。


    公司重組之際,普渡制藥也同時面臨來自俄亥俄州、阿拉巴馬州和華盛頓州的起訴官司。三州總檢察長指控該公司通過銷售和營銷奧施康定,加劇了美國阿片類藥物成癮的危機。


    這些訴訟報告稱,普渡制藥在營銷阿片類藥物時涉嫌誤導醫生和公眾,有意將這些藥物作為類似布洛芬的非成癮性安全鎮痛藥販賣,從而導致患者海洛因攝入增加。美國疾控中心(CDC)指出,使用如奧施康定等處方阿片類藥物的患者中超過四分之一最終會導致阿片成癮。


    對此,普渡制藥一直堅決否認其存在任何不當行為,并辯稱自己一直遵循CDC的阿片類藥物指南,包括將不推薦阿片類藥物作為第一選擇。該公司表示:“我們對阿片危機深感不安,并將為解決這一問題做出努力。”


    據了解,普渡制藥公司是一家位于康涅狄格州斯坦福德的私人控股制藥公司。在早期,該公司因其防腐劑的產品、聚維酮碘溶液及Senokot瀉藥而出名。現今,其最有名的是疼痛治療產品康定和奧施康定。


    奧施康定藥丸是一種緩釋的羥考酮,在1995年末被批準為慢性疼痛的突破性治療藥物。它在12小時內維持穩定的羥考酮水平,用于患有廣泛疼痛的患者疾病。但一些患者很快發現,他們可通過粉碎奧施康定藥丸并一次性吸入來獲得和吸食海洛因一樣的快感。為此,普渡公司2010年重新制備奧施康定使其更難以被粉碎,并停止了銷售原始形式的奧斯康定。


    美國濫用成災,我國國內卻使用極度不足


    遺憾的是,美國正在遭遇濫用,我國臨床使用卻極度缺乏。


    癌癥患者治療,最難忍受的不是化療引起的惡心、嘔吐,而是常人難以想象的疼痛,阿片類藥物也成了減緩癌痛的首選。


    2017年中國癌癥統計年報顯示,中國癌癥發病率與死亡率持續上升,已成為最主要的疾病死亡原因。全國每天約1萬多人確診癌癥,相當于平均每6分鐘有一人患癌,2017年中國癌癥新發人數增至459萬,占世界1/4,但70%癌痛患者都未接受規范化鎮痛治療。


    世界衛生組織將醫療用嗎啡消耗量作為衡量一個國家治療癌痛水平的標準,并將嗎啡人均年消耗量依照大于10mg、1~10mg、小于1mg劃分為高、中、低3檔。


    我國阿片類藥物醫療用藥使用量極低,2010年以前我國嗎啡人均年消耗量均在1mg以下,處于極低水平;2011~2013年,這個數值雖然增長到略高于1mg, 但仍與發達國家相差甚遠。


    2015年國際麻醉品管制局發布的年報顯示,嗎啡在美國消耗量是19.6噸,而在中國僅為1.6噸,中國人均阿片類藥物消耗量全球排名僅位列第88位。


    中國醫師協會疼痛科醫師分會會長、中日醫院疼痛科主任樊碧發表示,阿片類藥物在中國使用率較低,主要原因是鴉片戰爭對中國沉痛影響的特殊歷史背景,鴉片成癮觀念在公眾心中異常深刻,甚至“談麻色變”,不少患者及家屬甚至部分臨床醫師對麻醉藥品都心存恐懼。


    根據國家食藥監總局2017年8月發布的《國家藥物濫用監測年度報告(2016年)》,2016年我國藥物監測能力進一步提升,藥物濫用形勢總體可控,其中醫療用麻醉藥品/精神藥品濫用/使用率僅為3.7%,穩定在較低水平。


    樊碧發強調,阿片類藥物有其雙面性,如果不依照醫囑胡亂使用,極易產生依賴性,也就會成為人們口中的“毒品”。對于患者來說,阿片類藥物是良藥還是毒藥,關鍵在于是否合理、規范、科學的鎮痛。

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