1、無證經營及超范圍經營，《藥品管理法》第14條。

2、不具備經營條件，《藥品管理法》第15條。

3、不符合藥品GSP規范，《藥品管理法》第16條。

4、購銷假劣藥品，《藥品管理法》第48、49條。

5、從非法渠道購進藥品，《藥品管理法》第34條。

6、偽造、出租藥品經營許可證照，《藥品管理法》第82條。

7、經營沒有進口注冊證藥品，《藥品管理法》第39條。

8、其它：醫院制劑、贈送藥品、私設倉庫等。

固定證據、堵住后路

1、檢查組分工協作，同時取證

2、堵住后路：檢查員A負責對倉庫進行檢查，要求倉庫保管員對進銷存時間段內的流水打印或U盤備份，并進行確認，重點檢查發貨區、收貨區、退貨區域內各種票據及貨物，對倉庫操作區內辦公臺、計算機等進行重點檢查，查找證據；檢查員B負責對財務部門進行檢查，重點檢查財務部辦公臺、保險柜、快遞信封等在內的各種來往票據進行收集，要求將時間段內記賬憑證等全部搬至檢查組會議室；檢查員C負責對質量部門辦公室進行檢查，要求質量負責人將企業員工花名冊、聘用合同、培訓資料及關聯交易全部企業及藥品首營資料搬到檢查組會議室。

3、再次與企業負責人確認，上述資料是否為企業全部真實材料？

1、收集各種現場票據，對倉庫收發貨區、財務部、銷售部及經理辦公室等經營場所進行細致檢查；

2、對快遞信封、保險柜、文件柜依法依程序進行檢查，收集涉及規范的證據；

3、對經營場所電腦QQ、微信對話及系統貯存的各種證據進行取證；

4、對企業營業場所、倉庫的錄像進行取證；

5、對空調系統運行、報警及記錄進行取證；

6、對質量管理部及負責人場所進行檢查；

7、對經營場所面積、樓上樓下觀察是否有私設倉庫。

1、對特殊管理藥品進行取樣核查；

2、對退貨藥品進行取樣核查；

3、對冷鏈藥品進行取樣核查；

4、對違反常理或可疑藥品取樣進行核查；

5、對含毒性成分的中藥飲片和中藥材取樣核查；

6、對控銷、進口抗腫瘤、心血管、血糖類藥品取樣；

7、對違反先進先出及采購近效期的藥品取樣核查；

8、對購銷發票數據最大的藥品進行核查。

1、購進與銷售金額的平衡核查；

2、企業倉庫規模與銷售數量的平衡核查；

3、對預付款或應收款白條的核查；

4、對采購數量特別大或發票金額特別大藥品的核查；

5、對銷售到個體診所、藥店是否開具發票；

6、對特殊管理藥品銷售是否現金交易；

7、重點核查現金交易，企業名稱、資金流向是否一致；

8、對集團企業開辦的藥品批發重點查進出項發票異常情況，對中藥材收購發票進行針對性核查，購銷流向真實性。

1、對藥品經營企業購銷、管理人員詢問筆錄，發現違規線索；

2、堅持從低層往高層，倉管、財務再到質量、銷售、經理詢問原則；

3、注重詢問策略和技巧，聊天、引導和壓迫相結合；

4、單獨、分開原則，避免串口供；

5、詢問筆錄可交當地藥監部門完成；

6、抓住一條線，一直往前追，避免多點出擊。

檢查倉庫區內各種可疑行為：

1、是否經營假劣藥品；

2、是否分裝、加工中藥飲片；

3、是否設置非核準倉庫；

4、庫房溫濕度、控制空調系統溫濕度、報警系統是否正常；

5、對退貨區的藥品及退貨操作進行檢查；

6、對特殊藥品進行重點檢查；

7、對倉庫區內的票據、運輸單據進行收集；

8、對庫房面積、經營規模、存貨及倉庫管理情況等進行初步評估。