九價HPV疫苗，談判結果出爐，1298元/支！3.5億人受益。

▍神速，從新藥審批到價格敲定，只用21天

5月10日，海南公共資源交易中心發布《關于九價人乳頭瘤病毒疫苗（九價宮頸癌疫苗）增補入圍采購目錄的通知》。通知“默沙東9價HPV疫苗”的中國代理商——重慶智飛生物，5月11日上午10點進行掛網價格談判。

5月11日，海南省公共資源交易服務中心公告：海南省第二類疫苗增補項目資料審核及價格談判已經結束，九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）兩個規格的談判價格均為1298元/支。

這一價格，比香港約1200元/支的略高，低于臺灣約1500元/支，也低于此前有專家預估的1350元/支。

▍香港暫停供貨，保障內地

從新藥申請，到獲批，只用了8天的默沙東9價HPV疫苗，距離上市只有一步之遙！

4月20日，默沙東的上市申請獲CDE承辦受理；4月23日，被CDE納入第28批優先審評目錄；4月28日，公示期剛滿，CDE批準有條件上市；到現在價格敲定，只用了21天。創造了中國新藥上市的歷史！

默沙東也很給力。據證券時報報道，5月10日，香港多家醫療機構通告稱：已經接到美國默沙東（MSD）正式通知，即日起，暫停向全港供應九價HPV疫苗，恢復時間待定，直至另行通知。

▍最快6月份上市，適用16到26歲的女性

信號很明確——優先保障疫苗內地順利上市。

不難預料，海南之后，九價HPV疫苗將會很進入全國各省市的增補目錄，開展談判。有專家推預測，在經過進口報關和批簽發兩個程序后，最快將在6月份在內地上市。

HPV疫苗是全球首個把癌癥作為適應癥列入說明書的疫苗。該疫苗適用于16到26歲的女性，用于預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。

有關數據顯示，我國適宜接種人群約3.56億。

▍國務院“護航”，部分新藥審批提速

看看上述的時間表，難怪業界驚嘆，九價HPV疫苗是坐了火箭！力度空前，得益于國家政策的支撐。

在2017年10月8日央辦、國辦印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》中，開宗明義要解決“我國上市產品質量與國際先進水平存在差距”的問題。

由此，提出了一系列的建議，其中就包括：要對治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段疾病，以及公共衛生方面等急需的藥品醫療器械，臨床試驗早期、中期指標顯示療效并可預測其臨床價值的，可附帶條件批準上市。

默沙東的九價HPV疫苗，正好符合這個條件。此外，央辦、國辦和國辦的文件中，對國家科技重大專項和國家重點研發計劃支持，以及由國家臨床醫學研究中心開展臨床試驗并經中心管理部門認可的新藥和創新醫療器械，也給予優先審評審批。

以此類推，在未來一段時間內，可能還會有更多的新藥，神速進入市場。

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