9月20—21日，國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司孔繁圃司長一行4人，通過召開座談會、抽查企業(yè)、查閱資料等方式對我省2017年醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作開展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。在座談會上，孔繁圃司長傳達(dá)了總局此次督導(dǎo)檢查的目的和意義是推進(jìn)總局年初工作任務(wù)落實，督促醫(yī)療器械日常監(jiān)管、專項整治和抽樣檢查等工作的進(jìn)一步深入開展，確保人民群眾用械安全，為十九大勝利召開營造良好氛圍。省局副局長尹建匯報了我省2017年1-8月份醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況。鄭州、開封、洛陽、新鄉(xiāng)市局就醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況作交流匯報。21日，總局督導(dǎo)組實地抽查了鄭州安圖生物工程股份有限公司和國藥集團(tuán)河南省醫(yī)療器械有限公司，并查閱了省局上半年工作資料，涉及六個大項26個小項。檢查工作結(jié)束后，督導(dǎo)組召開反饋會，首先對我省醫(yī)療器械監(jiān)管工作做出了肯定，省局黨組高度重視監(jiān)管工作，能夠按照總局要求有布置、有檢查，保證了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的安全，未發(fā)生較大的不良事件。同時，針對面臨的新形勢、新任務(wù)也提出了一些要求：一是完善醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用檢查員制度；二是將飛行檢查、不良事件監(jiān)測結(jié)果有效運用到實際工作中；三是做好案件辦理和結(jié)案后企業(yè)整改提升工作等。尹建副局長代表省局表示，將針對此次督導(dǎo)組檢查發(fā)現(xiàn)的問題認(rèn)真梳理，對照檢查內(nèi)容進(jìn)一步開展自查，分解任務(wù)，研究對策，補齊工作短板，繼續(xù)全面推進(jìn)各項重點工作深入落實。（醫(yī)療器械監(jiān)管處）