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12月29日，河南省藥監(jiān)局舉行2021年度新聞通氣會(huì)，通報(bào)2021年以來(lái)全省藥品監(jiān)管工作情況和2022年主要工作思路。

記者在會(huì)上了解到，2021年，全省依法監(jiān)管執(zhí)法力度不斷加大，“兩品一械”安全風(fēng)險(xiǎn)得到有效管控。截至2021年11月底，全省共查處“兩品一械”一般程序違法案件6603件，同比增長(zhǎng)19.06%，收繳罰沒(méi)款12398.54萬(wàn)元，移送司法機(jī)關(guān)案件54件。

同時(shí)，我省堅(jiān)持把疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管作為重中之重，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等五大類(lèi)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為，全力保障疫情防控用藥用械質(zhì)量安全。

為全力服務(wù)我省中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，省藥監(jiān)局出臺(tái)推進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施、支持南陽(yáng)中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展12項(xiàng)措施，并開(kāi)展中藥質(zhì)量安全提升行動(dòng)，完成117個(gè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)及中藥飲片炮制品種標(biāo)準(zhǔn)的起草、復(fù)核。

我省大力支持藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新。持續(xù)推進(jìn)33個(gè)品規(guī)藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，我省研發(fā)的阿茲夫定片獲得國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，實(shí)現(xiàn)了河南1類(lèi)創(chuàng)新藥研發(fā)上市零的突破。另外，我省企業(yè)申報(bào)的新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒等3個(gè)產(chǎn)品通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)審批。

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