行業(yè)資訊

國家藥監(jiān)局召開藥品安全專項(xiàng)整治中藥相關(guān)工作推進(jìn)會

　4月24日，為落實(shí)深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動工作部署，國家藥監(jiān)局召開藥品安全專項(xiàng)整治中藥相關(guān)工作推進(jìn)會。會議總結(jié)當(dāng)前中藥專項(xiàng)整治和中藥全生命周期監(jiān)管取得的工作成效，就重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行再部署、再強(qiáng)調(diào)、再落實(shí)。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。
　　趙軍寧指出，黨中央、國務(wù)院歷來高度重視藥品安全和中醫(yī)藥工作，習(xí)近平總書記多次作出重要指示批示。按照國家藥監(jiān)局部署，全系統(tǒng)扎實(shí)推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治中藥相關(guān)工作，迅速掀起中藥專項(xiàng)整治高潮，取得階段性成效。同時，全系統(tǒng)努力構(gòu)建中藥全生命周期監(jiān)管新格局，深化審評審批和監(jiān)管機(jī)制改革，完善監(jiān)管法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn)管理體系，打好質(zhì)量安全監(jiān)管“組合拳”，持續(xù)推動中藥質(zhì)量穩(wěn)中向好，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，保障中醫(yī)藥在疫情防控中發(fā)揮重要作用。
　　趙軍寧強(qiáng)調(diào)，我國中醫(yī)藥事業(yè)正在進(jìn)入新的歷史發(fā)展時期，中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略。當(dāng)前，各級藥品監(jiān)管部門要堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院重大決策，嚴(yán)格按照藥品安全專項(xiàng)整治行動部署，穩(wěn)中求進(jìn)、嚴(yán)守底線，切實(shí)做好中藥全生命周期監(jiān)管，深入開展中藥專項(xiàng)整治，堅(jiān)守安全底線，推進(jìn)中藥守正創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，以優(yōu)異的成績迎接黨的二十大的勝利召開。
　　會議明確全系統(tǒng)下一步工作。一要全力以赴保障疫情防控大局。繼續(xù)做好疫情防控用中藥的審評審批、質(zhì)量安全監(jiān)管、供應(yīng)保障等，推進(jìn)中藥穩(wěn)步發(fā)揮重要作用。二要深化中藥審評審批和監(jiān)管體制機(jī)制改革。持續(xù)完善法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則體系建設(shè)，優(yōu)化中藥注冊管理制度，加快構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)與臨床試驗(yàn)相結(jié)合的審評證據(jù)體系，嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑審批、備案及調(diào)劑監(jiān)管，推進(jìn)中藥新藥創(chuàng)新研發(fā)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，全面促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。三要加強(qiáng)中藥質(zhì)量安全監(jiān)管。著力強(qiáng)化中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管，督促生產(chǎn)企業(yè)對中藥飲片實(shí)行全過程管理，不得委托生產(chǎn)；嚴(yán)格產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入，促進(jìn)中藥配方顆粒平穩(wěn)有序發(fā)展；引導(dǎo)和推進(jìn)中藥材規(guī)范化發(fā)展，優(yōu)化和完善中藥抽檢及其信息公開，進(jìn)一步規(guī)范中藥經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。
　　會議強(qiáng)調(diào)，全系統(tǒng)要切實(shí)統(tǒng)一思想、提高政治站位，深入開展中藥專項(xiàng)整治，把強(qiáng)化中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管和加快中藥質(zhì)量提升等具體任務(wù)落到實(shí)處，確保專項(xiàng)整治取得實(shí)效。各級藥品監(jiān)管部門要堅(jiān)決打擊違法犯罪，對“窩點(diǎn)”制售中藥假藥等違法犯罪活動，堅(jiān)決一追到底，依法追究犯罪人員刑事責(zé)任；督促企業(yè)切實(shí)提高質(zhì)量意識，持續(xù)開展上市后研究，主動提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化質(zhì)量源頭控制；提升藥品檢驗(yàn)、審評核查、監(jiān)測評價等機(jī)構(gòu)的技術(shù)支撐作用，為案件查辦及定性提供科學(xué)依據(jù)；強(qiáng)化協(xié)作交流，形成案件查辦合力；總結(jié)經(jīng)驗(yàn)做法，提升監(jiān)管能力水平，推進(jìn)構(gòu)建“全國一盤棋”的監(jiān)管格局。
　　會上，河北、江蘇、安徽、福建、廣東、甘肅等省藥監(jiān)局作交流發(fā)言，國家藥監(jiān)局核查中心和南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所分別匯報中藥現(xiàn)場檢查、網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)監(jiān)測等情況。
　　會議以視頻形式召開。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)同志主持會議，藥品注冊司、藥品監(jiān)管司、藥品安全專項(xiàng)整治辦公室，中檢院、藥典委、藥審中心、核查中心、評價中心、受理和舉報中心、信息中心等相關(guān)負(fù)責(zé)同志在主會場參會。各省（區(qū)、市）及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)同志、中藥監(jiān)管和案件查辦相關(guān)處室負(fù)責(zé)同志，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所、藥品審評檢查長三角分中心、大灣區(qū)分中心分管負(fù)責(zé)同志在分會場參會。

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序號	企業(yè)名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	河南羚銳生物藥業(yè)有限公司	201602211150026	2017-12-25	AAA
2	河南禹州市藥王制藥有限公司	201602211210026	2017-12-25	AAA
3	河南仲景藥業(yè)股份有限公司	201602211220026	2017-12-25	AAA
4	上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司	2016022112326	2017-12-25	AAA
5	河南百年康鑫藥業(yè)有限公司	201602211240026	2017-12-25	AAA

序號	企業(yè)名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	白云山湯陰東泰藥業(yè)有限責(zé)任公司	201502211160026	2017-12-25	AAA
2	河南天地藥業(yè)股份有限公司	201502211170026	2017-12-25	AAA
3	河南省百泉制藥有限公司	201602211180026	2017-12-25	AAA
4	河南科倫藥業(yè)有限公司	201502211190026	2017-12-25	AAA
5	河南省濟(jì)源市濟(jì)世藥業(yè)有限公司	201502211200026	2017-12-25	AAA

序號	企業(yè)名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	洛陽君山制藥有限公司	201402211100026	2017-12-25	AAA
2	河南輔仁堂制藥有限公司	201402211110026	2017-12-25	AAA
3	新鄉(xiāng)佐今明制藥股份有限公司	201402211120026	2017-12-25	AAA
4	河南省宛西制藥股份有限公司	201502211130026	2017-12-25	AAA
5	河南福森藥業(yè)有限公司	201402211140026	2017-12-25	AAA

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