行業(yè)資訊

白血病兒救命藥短缺，國家衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局已協(xié)調(diào)恢復(fù)供應(yīng)

用不上救命藥巰嘌呤的白血病兒童，很快就能擺脫困境。

11月20日，澎湃新聞從國家衛(wèi)計委獲悉，經(jīng)國家衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局兩部門與有關(guān)企業(yè)多次會商協(xié)調(diào)，加快GMP認(rèn)證審批程序。近日，浙江浙北藥業(yè)已恢復(fù)巰嘌呤生產(chǎn)供應(yīng)，第一批295萬片（約可滿足臨床一年用量）已完成生產(chǎn)檢驗并做好了發(fā)貨準(zhǔn)備。

國家衛(wèi)計委近日還下發(fā)了《關(guān)于切實做好臨床短缺藥品巰嘌呤采購配送工作的通知》，要求各地高度重視，抓緊協(xié)調(diào)組織做好巰嘌呤的采購配送工作，減少中間環(huán)節(jié)，直接掛網(wǎng)采購，及時配送，確保供應(yīng)。

兒童白血病患者的救命藥“巰嘌呤片”，2015年前后在全國各地陸續(xù)出現(xiàn)短缺問題，2016年底起，上海陸續(xù)“斷藥”。境外代購藥物，成為不少白血病患兒家長的無奈之舉。

巰嘌呤片貫穿于ALL（兒童急性淋巴細(xì)胞白血�。┗純旱恼麄€治療過程。如果在維持期治療內(nèi)停止服用這一藥物，將大大影響這些患兒的長期生存效果。

澎湃新聞日前報道這一救命藥斷貨的情況后，李克強(qiáng)總理作出批示，要求有關(guān)部門“切實加大國產(chǎn)廉價藥生產(chǎn)供應(yīng)保障力度”。

“白血病患兒缺藥將使這些家庭雪上加霜，要將心比心，高度重視所反映問題，抓緊采取有效措施，特事特辦，切實加大國產(chǎn)廉價藥生產(chǎn)供應(yīng)保障力度，切實緩解患兒家庭的‘用藥之痛’�！笨偫碓谂局姓f。

按照今年6月底國家衛(wèi)生計生委等9部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實施意見》，衛(wèi)計部門近兩年建立的短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)前期已經(jīng)監(jiān)測到巰嘌呤的短缺風(fēng)險預(yù)警。今年8月份，國家重點監(jiān)測的130多個短缺藥品中就有巰嘌呤。國家衛(wèi)生計生委會同食藥監(jiān)總局等部門對巰嘌呤的短缺情況立即開展了相關(guān)信息核查。

目前，國內(nèi)有巰嘌呤原料藥批準(zhǔn)文號生產(chǎn)企業(yè)3家，但僅1家實際在產(chǎn)；制劑生產(chǎn)企業(yè)6家，但僅2家企業(yè)近兩年實際在產(chǎn)。2016年下半年，在產(chǎn)的1家企業(yè)因原料藥價格上漲過快采購困難停產(chǎn)；2017年上半年，在產(chǎn)的另1家企業(yè)因GMP認(rèn)證停產(chǎn)，導(dǎo)致巰嘌呤出現(xiàn)供應(yīng)較大程度短缺。

巰嘌呤每年全國臨床用量約300萬片（總價約300萬元），臨床用量小，利潤不高，生產(chǎn)供應(yīng)不充分。

國家衛(wèi)計委還表示，近期正在開展短缺藥品市場撮合試點，衛(wèi)計委會同發(fā)改、工信、國資委和食藥監(jiān)等部門，委托衛(wèi)計委具管理中心組織遼寧、上海、浙江、山東等12個省份和生產(chǎn)企業(yè)，開展了臨床必需、市場供應(yīng)短缺藥品魚精蛋白和青霉胺的市場撮合。經(jīng)供需雙方商議和努力促成，12個省份與生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成了協(xié)商一致。企業(yè)承諾從今年7月至明年12月，對青霉胺，以79.0元/瓶的價格穩(wěn)定供貨（撮合前各地實際采購價格在80—95元/瓶之間）；對魚精蛋白，以45元/支的價格穩(wěn)定供貨（撮合前各地實際采購價格在45—75元/支之間）。

魚精蛋白是開展心臟外科手術(shù)等必須備用的藥品，此前一度出現(xiàn)短缺。

國家衛(wèi)計委還透露，通過開展短缺藥品基礎(chǔ)信息調(diào)查核實并推進(jìn)分類解決，近段時間衛(wèi)計委會同食藥監(jiān)總局、工信部、國資委等部門，已經(jīng)一攬子解決了監(jiān)測到130多個藥品中的大部分品種短缺問題。此外，工信部、國家衛(wèi)計委、國家發(fā)改委、食藥監(jiān)總局4部門正在加快研究制定文件，以支持引導(dǎo)行業(yè)企業(yè)有序生產(chǎn)供應(yīng)臨床必需、用量小的小品種短缺藥品，推進(jìn)小品種（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)。

國家衛(wèi)計委還表示，下一步將進(jìn)一步完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警體系，建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度，加強(qiáng)原料藥供應(yīng)跟蹤監(jiān)測，及時應(yīng)對；加大違法違規(guī)行為打擊力度，維護(hù)市場秩序，對于價格的確偏低的，引導(dǎo)形成合理供應(yīng)價格，同時加大對哄抬價格和壟斷等各類違法違規(guī)行為的打擊力度，維護(hù)市場秩序，確保公平競爭。

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序號	企業(yè)名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	河南羚銳生物藥業(yè)有限公司	201602211150026	2017-12-25	AAA
2	河南禹州市藥王制藥有限公司	201602211210026	2017-12-25	AAA
3	河南仲景藥業(yè)股份有限公司	201602211220026	2017-12-25	AAA
4	上�，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司	2016022112326	2017-12-25	AAA
5	河南百年康鑫藥業(yè)有限公司	201602211240026	2017-12-25	AAA

序號	企業(yè)名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	白云山湯陰東泰藥業(yè)有限責(zé)任公司	201502211160026	2017-12-25	AAA
2	河南天地藥業(yè)股份有限公司	201502211170026	2017-12-25	AAA
3	河南省百泉制藥有限公司	201602211180026	2017-12-25	AAA
4	河南科倫藥業(yè)有限公司	201502211190026	2017-12-25	AAA
5	河南省濟(jì)源市濟(jì)世藥業(yè)有限公司	201502211200026	2017-12-25	AAA

序號	企業(yè)名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	洛陽君山制藥有限公司	201402211100026	2017-12-25	AAA
2	河南輔仁堂制藥有限公司	201402211110026	2017-12-25	AAA
3	新鄉(xiāng)佐今明制藥股份有限公司	201402211120026	2017-12-25	AAA
4	河南省宛西制藥股份有限公司	201502211130026	2017-12-25	AAA
5	河南福森藥業(yè)有限公司	201402211140026	2017-12-25	AAA

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