一、概況
2017年，國家食品藥品監督管理總局認真貫徹落實黨的十九大精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，高度重視政府信息公開工作，按照《中華人民共和國政府信息公開條例》《國務院辦公廳關于印發2017年政務公開工作要點的通知》（國辦發〔2017〕24號）要求，堅持穩中求進工作總基調，堅持陽光監管理念，進一步強化制度建設，完善主動公開目錄，突出重點領域信息公開，積極做好政策解讀和輿論引導，及時回應社會關切，加強食品藥品謠言治理，不斷加大信息公開力度，提高監管工作透明度。
二、主動公開政府信息情況
（一）加強信息公開制度建設。
制定公布《食品藥品監管總局關于全面推進食品藥品監管政務公開工作的實施意見》《食品藥品安全監管信息公開管理辦法》《食品藥品行政處罰案件信息公開實施細則》等相關制度文件，明確食品藥品監管信息公開工作思路、要求，建立健全制度規范，對行政處罰案件等監管信息公開提出細則要求。對藥品審評審批制度改革等涉及公眾利益、社會關注度高的重大決策部署、重要政策措施及法律規章制定修訂，按程序廣泛聽取相關部門、有關單位、行業協會的意見，并在政策出臺前向社會公開征求意見，擴大公眾參與；對新出臺的規章和規范性文件，及時做好政策解讀，積極回應社會關切。
（二）發揮網站信息公開“第一平臺”作用，主動公開力度進一步加大。
2017年，總局網站主動公開政府信息9041條。其中：食品藥品監管系統動態類信息1759條，占19.4%；公告通告類信息4734條，占52.4%；科普類信息706條，占7.8%；法規文件類信息199條，占2.2%；專欄及綜合管理類信息1508條，占16.7%；人事類信息55條，占0.6%；征求意見類信息80條，占0.9%。網站已建立120余個信息發布欄目、4個互動欄目，60個基礎數據庫，1個英文子網站，1個行政許可服務子站。2017年，網站獨立用戶訪問總量達1.25億人次，網站總訪問量達14.28億次。在清華大學“2017年中國政府網站績效評估報告”中，總局網站名列部委政府網站第6名。
（三）加強重點領域信息公開。
一是食品抽檢信息公開。不斷優化抽檢信息公布頻次，豐富信息公布內容，形成每周、每月公布具體產品信息，每季度、每半年及全年匯總抽檢情況的協調一致的公布周期，公布內容涵蓋總體情況、不合格產品情況、核查處置初步情況，以及檢驗項目及依據等全方位內容。2017年，總局網站公布了53期食品安全監督抽檢信息，涉及30個食品大類的25211批次產品。轉載省級局發布的抽檢信息2199期。國家、省、市、縣四級全年共公布抽檢信息2.6萬期，涉及230萬批次產品。不斷創新抽檢信息公布方式，推廣“食安查”手機客戶端（APP）使用，截至2017年12月31日，APP安裝量達15.5萬次，瀏覽量973.8萬次，日均訪問量2.1萬次，收集了2015年以來國家、省、市、縣抽檢的食品信息87.3萬條，極大增強了公眾獲取信息的可得性和對抽檢成果的獲得感。
二是食品生產許可和監管信息公開。每月匯總統計各地食品生產許可相關數據，并在總局網站公開。2017年，公開146626家獲證企業的食品生產許可信息。進一步加強食品生產監管信息公開力度，對組織開展的食品生產體系檢查和飛行檢查等信息，均在總局網站予以公開。2017年，公開食品安全生產體系檢查函件26件，涉及企業26家次；公開發布食品生產企業飛行檢查警示函94件，涉及企業117家次。
三是特殊食品注冊信息公開。依托總局網站及時公布特殊食品注冊信息，截至2017年12月31日，在總局網站“總局要聞”欄目及時公布了34批952個嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊目錄信息，1批3個特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息；同時，在總局網站“企業查詢”欄目及時主動公開保健食品、嬰幼兒配方乳粉產品配方和特殊醫學用途配方食品注冊信息，方便企業和公眾查詢。
四是藥品醫療器械審評審批信息公開。為方便行政相對人及時了解藥品醫療器械審評審批進度，依托藥品審評中心網站和醫療器械注冊管理信息系統為行政相對人提供申報產品的審評審批進度查詢。按月發布批準注冊醫療器械產品公告。不斷完善審批數據庫信息，經總局批準的藥品、化妝品、醫療器械注冊審批信息均在總局網站公開，供公眾查詢。按照國務院標準化行政主管部門相關規定，做好105項醫療器械行業標準發布、修改和廢止的公開工作。組織開展2批次20個注冊申請項目的醫療器械臨床試驗監督抽查，對存在真實性等問題的4個注冊申請項目不予注冊，及時發布公告，將監督抽查的檢查結果向公眾公開，保障公眾知情權，有效打擊臨床試驗弄虛作假行為，對不誠信企業進行懲戒，保障公眾權益。
五是藥品化妝品監督檢查和抽檢信息公開。圍繞原料藥來源等組織開展藥品生產企業飛行檢查，嚴厲查處違法違規行為，在總局網站“飛行檢查”專欄發布公告通告9期，公開30家企業違規行為；開展城鄉接合部與農村地區藥店、診所藥品質量集中整治，對3個省份的12家零售藥店進行了飛行檢查，對發現的違法違規行為以通告形式予以公開曝光。鞏固2016年藥品流通領域專項整治成果，持續開展藥品批發企業飛行檢查，全年共檢查55家藥品批發企業，對18家嚴重違反藥品經營質量管理規范（GSP）的企業進行通告。開展了4批化妝品企業飛行檢查，共檢查28家生產企業和2家經營企業，并在總局網站及時公開飛行檢查報告。搭建統一的藥品抽檢信息發布平臺，在總局網站上線藥品抽檢信息查詢數據庫，積極做好藥品抽檢信息公開工作。2017年共發布國家藥品抽檢通告46期，公布了1107批次不合格藥品及相關企業和單位信息；發布省級藥品抽檢通告（公告）230期。加大化妝品監督抽檢信息公開力度，全年公布化妝品監督抽檢通告13期，曝光183批次不合格防曬類產品和23批次不合格面膜類產品，做到不合格產品檢出一批曝光一批。加強藥品不良反應監測和分析評價，2017年共發布藥品不良反應通報3期、藥物警戒快訊12期，修改了15個品種的說明書，有效控制藥品安全風險。
六是醫療器械監督檢查和抽檢信息公開。組織對76家境內醫療器械生產企業和31家醫療器械經營企業開展飛行檢查，在總局網站及時公開檢查情況，對存在嚴重缺陷被責令停產的20家生產企業和被責令停業的4家經營企業，均以總局通告的形式在總局網站公布。組織開展境外醫療器械生產企業現場檢查，24家境外企業的檢查情況均在總局網站予以公開；對2家存在嚴重缺陷問題暫停進口的企業，以總局公告形式在總局網站公布。認真做好醫療器械監督抽檢工作，全年共發布國家醫療器械質量公告29期。2017年，在總局網站“醫療器械召回”專欄發布召回信息62個，其中一級召回8個（僅在境外實施醫療器械召回的1個），僅在境外實施醫療器械二、三級召回54個。各省局發布的召回信息鏈接在總局網站693個。總局網站共計公開召回信息755個，有效消除醫療器械安全隱患，保證醫療器械的安全。
七是行政處罰信息公開。穩步推進食品藥品行政處罰案件信息公開工作，2017年，全國共公開食品藥品行政處罰案件24.9萬件，較2016年增長106.9%。
八是及時公布部門“權力清單”。根據國務院審改辦要求，將取消、下放的行政審批事項及時在總局網站公開，對加強取消、下放行政審批事項的監管措施也及時公開。2017年，在總局網站專門設立“許可服務”專欄，公布總局行政審批事項21大項，中央指定地方實施行政許可事項41大項，保留為總局行政審批必要條件的中介服務事項6項。
九是做好部門預決算及“三公”經費公開工作。根據財政部統一要求，認真編制2017年部門預算和2016年部門決算公開文稿。2017年4月，在總局網站公開了財政部批復總局的2017年部門預算報表及情況說明，同時公開了2017年“三公”經費預算情況、機關運行經費情況、政府采購情況、國有資產占有使用情況、績效目標設置情況等信息。2017年7月，在總局網站公開了財政部批復總局的2016年部門決算報表及情況說明，同時公開了2016年“三公”經費支出情況、機關運行經費支出情況、政府采購支出情況、國有資產占有情況、預算績效管理工作開展情況等信息。在公開的2016年度部門決算中，首次公開項目績效自評結果。
（四）穩步推進兩會建議提案復文公開。
一是加強對建議提案復文公開的審核把關。對總局主辦、獨辦、分辦的建議提案復文，涉及公共利益、公眾權益、社會關切及需要社會廣泛知曉的，應公開盡公開。
二是加強對辦理結果公開工作的跟蹤督查。專門印發通知，督促建議提案復文按程序、時限公開，確保公開工作規范、有序。2017年，在總局政府網站主動公開建議提案復文共122件，其中建議復文79件，提案復文43件。
三是主動公開總體辦理情況接受社會監督。通過《中國醫藥報》、總局微信公眾號等，主動公開建議和提案辦理總體情況，方便公眾知曉，回應社會關切，不斷推動改進工作。
（五）積極做好政策信息的解讀和回應。
一是持續創新政策解讀方式方法。2017年，召開新聞發布會、通氣會21次，提供媒體采訪口徑26次，及時回應社會關切。重要政策與相關解讀同步推出，重要信息發布配發解讀新聞稿，并使用通俗話語，提升總局信息溫度。根據公眾閱讀習慣，制作便于公眾理解和媒體傳播的政策圖解96期，實現政策圖解與政策發布基本同步；創新推出“食事藥聞會客廳”司局長訪談節目、CFDA News視頻新聞，構建以文字、圖解、視頻、訪談、動漫等各種形式為主的政策解讀新格局。
二是扎實推進食品藥品安全科普工作。建設總局食品藥品安全科普資源庫，并在總局網站上線。制作各種形式日常科普作品100余部，打造食事藥聞會客廳、食藥安全手冊等系列科普視頻，總局微信公眾號“你問我答”科普欄目播發科普問答38期，與百度百科共建權威科普網絡平臺，指導社會力量開展主題科普活動100余項。
三是抓好食品藥品安全謠言治理工作。對中秋“保健月餅”、柿子與酸奶同食中毒、獼猴桃抹防腐劑138天不爛、橘子“打針變甜”、紅心柚子都是染色等謠言以及公眾在食品藥品等方面的認知誤區，利用總局網站、微信、微博等途徑開展預防性辟謠。2017年，總局網站、微信發布辟謠信息共78條，發布各地打擊治理謠言信息46條。大力拓展辟謠渠道，與中央網信辦、專業協會、新聞媒體等合作開展謠言治理工作，開展相關課題研究，開設“較真平臺”發布9期熱點謠言榜單并進行辟謠，維護良好的食品藥品輿論環境。
（六）拓展新媒體公開渠道，構建宣傳新格局。
總局微信公眾號“中國食事要聞” 發布文章1500余篇，總閱讀數達到601萬人次，關注人數達24.1萬人；微博發布文章1000余篇，閱讀總數達2936.1萬人次，粉絲數達513.5萬人，新媒體傳播影響力不斷擴大。指導各地開通微信號、頭條號3960余個，縱貫中央、省、市、縣四級的新媒體傳播矩陣初具規模。特別是加強新技術應用，在微信公眾號中應用了食品抽檢和藥品數據信息查詢功能。入駐人民日報客戶端，監管數據與中國政府網共享；在今日頭條建立食藥監管頭條號矩陣。加強與人民日報、中央電視臺、新華網、央廣網、中國政府網客戶端等主流媒體平臺合作，共同推出了“生活萬歲”“2017年食藥安全守望者”“國·味——欣享舌尖之安全”等多個特色欄目。與中央人民廣播電臺合作開設“食藥安全服務站”直播節目，每周三、五與中國之聲頻道連線直播食品藥品監管信息和科普信息，全年共播出100期。繼續在全系統開展“走基層”活動，組織5家中央主流媒體赴8個縣市進行采訪，涉及30多個基層采訪點、8個基層監管單位、18家食品藥品生產企業。開展“隨手拍”系列報道活動，征集照片、微視頻和H5等作品9050個，其中精選作品近200個，全面宣傳食品藥品改革取得的成就，社會認可度大幅提升。
三、依申請公開和不予公開政府信息情況
（一）申請情況。2017年，共收到有效依申請公開事項1821件，其中：通過在線平臺、電子郵件等網絡形式申請1441件，占79.1%；以信函形式申請355件，占19.5%；以傳真形式申請5件，占0.3%；當面遞交申請20件，占1.1%。
（二）回復情況。1821件依申請公開申請事項中，申請人撤銷65件，辦理中10件（均在征求企業意見）。其余1746件均已在法定時限內予以回復，共出具書面答復1280件（部分同一申請人的相關申請事項合并答復）。在全部1280件回復中，屬已主動公開的146件，占11.4 %；依申請予以公開的243件，占19%；因“涉及商業秘密”等情況未予公開的102件，占8.0%；告知申請人予以補正63件，占4.9%；告知通過咨詢、信訪等其他途徑辦理414件，占32.3%；“非本機關政府信息”“信息不存在”等其他情形312件，占24.4%。
四、信息公開收費情況
2017年，總局在辦理依申請公開工作中，未向申請人收取費用。
五、行政復議和行政訴訟情況
2017年，總局因政府信息公開而被提起行政復議25件，行政訴訟11件。25件行政復議案件中，2件由申請人主動撤回，1件按撤回處理，8件作出不予受理決定，9件作出維持總局行政行為的復議決定，4件作出駁回復議申請的復議決定，1件作出部分維持總局行政行為、部分駁回復議申請的復議決定；11件行政訴訟案件中，5件法院裁定駁回原告起訴，3件法院裁定準予原告撤訴，1件法院判決駁回原告訴訟請求，1件法院要求我局重新答復，1件法院尚未審結。
六、存在的主要問題和改進措施
在推進政府信息公開中，存在的主要問題和困難是：主動公開內容還可以進一步完善，政策解讀需進一步貼合公眾理解角度；依申請公開申請數量持續高位運轉，工作強度大，公眾利用依申請公開渠道提出咨詢、信訪等非政府信息需求的現象依然廣泛存在；對地方食品藥品監管部門的規范指導仍需加強，工作能力需進一步提高。2018年，總局將認真貫徹黨的十九大精神，嚴格按照《中華人民共和國政府信息公開條例》和國務院有關要求，進一步加大全系統監管信息的公開力度，進一步加強平臺建設，進一步提高工作能力，重點做好以下工作：
（一）進一步加強督促考核，全面推進主動公開工作。持續推進主動公開，加大地方公開工作薄弱地區的推進力度，完善制度規范，加強督促指導，加大考核力度，力爭全系統食品藥品監管公開工作邁上新臺階。
（二）進一步加強平臺建設，提高監管信息傳播力。加強總局網站建設，加強新技術應用，完善服務功能，強化總局網站信息發布“第一平臺”作用，提升服務監管中心的能力。進一步拓寬信息公開渠道，發揮新媒體及第三方平臺作用，進一步提高信息可及性，增強群眾獲取信息的便利性。
（三）進一步加強能力建設，提升信息公開工作水平。繼續加強依申請公開工作中登記、轉辦、辦理、審核等環節的規范化管理，發揮法律顧問專家外腦作用，加強對疑難問題的討論研究，面向全系統開展政府信息公開培訓，切實提升信息公開工作人員工作水平。
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