1、無證經(jīng)營及超范圍經(jīng)營，《藥品管理法》第14條。

2、不具備經(jīng)營條件，《藥品管理法》第15條。

3、不符合藥品GSP規(guī)范，《藥品管理法》第16條。

4、購銷假劣藥品，《藥品管理法》第48、49條。

5、從非法渠道購進藥品，《藥品管理法》第34條。

6、偽造、出租藥品經(jīng)營許可證照，《藥品管理法》第82條。

7、經(jīng)營沒有進口注冊證藥品，《藥品管理法》第39條。

8、其它：醫(yī)院制劑、贈送藥品、私設(shè)倉庫等。

固定證據(jù)、堵住后路

1、檢查組分工協(xié)作，同時取證

2、堵住后路：檢查員A負責對倉庫進行檢查，要求倉庫保管員對進銷存時間段內(nèi)的流水打印或U盤備份，并進行確認，重點檢查發(fā)貨區(qū)、收貨區(qū)、退貨區(qū)域內(nèi)各種票據(jù)及貨物，對倉庫操作區(qū)內(nèi)辦公臺、計算機等進行重點檢查，查找證據(jù)；檢查員B負責對財務(wù)部門進行檢查，重點檢查財務(wù)部辦公臺、保險柜、快遞信封等在內(nèi)的各種來往票據(jù)進行收集，要求將時間段內(nèi)記賬憑證等全部搬至檢查組會議室；檢查員C負責對質(zhì)量部門辦公室進行檢查，要求質(zhì)量負責人將企業(yè)員工花名冊、聘用合同、培訓資料及關(guān)聯(lián)交易全部企業(yè)及藥品首營資料搬到檢查組會議室。

3、再次與企業(yè)負責人確認，上述資料是否為企業(yè)全部真實材料？

1、收集各種現(xiàn)場票據(jù)，對倉庫收發(fā)貨區(qū)、財務(wù)部、銷售部及經(jīng)理辦公室等經(jīng)營場所進行細致檢查；

2、對快遞信封、保險柜、文件柜依法依程序進行檢查，收集涉及規(guī)范的證據(jù)；

3、對經(jīng)營場所電腦QQ、微信對話及系統(tǒng)貯存的各種證據(jù)進行取證；

4、對企業(yè)營業(yè)場所、倉庫的錄像進行取證；

5、對空調(diào)系統(tǒng)運行、報警及記錄進行取證；

6、對質(zhì)量管理部及負責人場所進行檢查；

7、對經(jīng)營場所面積、樓上樓下觀察是否有私設(shè)倉庫。

1、對特殊管理藥品進行取樣核查；

2、對退貨藥品進行取樣核查；

3、對冷鏈藥品進行取樣核查；

4、對違反常理或可疑藥品取樣進行核查；

5、對含毒性成分的中藥飲片和中藥材取樣核查；

6、對控銷、進口抗腫瘤、心血管、血糖類藥品取樣；

7、對違反先進先出及采購近效期的藥品取樣核查；

8、對購銷發(fā)票數(shù)據(jù)最大的藥品進行核查。

1、購進與銷售金額的平衡核查；

2、企業(yè)倉庫規(guī)模與銷售數(shù)量的平衡核查；

3、對預(yù)付款或應(yīng)收款白條的核查；

4、對采購數(shù)量特別大或發(fā)票金額特別大藥品的核查；

5、對銷售到個體診所、藥店是否開具發(fā)票；

6、對特殊管理藥品銷售是否現(xiàn)金交易；

7、重點核查現(xiàn)金交易，企業(yè)名稱、資金流向是否一致；

8、對集團企業(yè)開辦的藥品批發(fā)重點查進出項發(fā)票異常情況，對中藥材收購發(fā)票進行針對性核查，購銷流向真實性。

1、對藥品經(jīng)營企業(yè)購銷、管理人員詢問筆錄，發(fā)現(xiàn)違規(guī)線索；

2、堅持從低層往高層，倉管、財務(wù)再到質(zhì)量、銷售、經(jīng)理詢問原則；

3、注重詢問策略和技巧，聊天、引導(dǎo)和壓迫相結(jié)合；

4、單獨、分開原則，避免串口供；

5、詢問筆錄可交當?shù)厮幈O(jiān)部門完成；

6、抓住一條線，一直往前追，避免多點出擊。

檢查倉庫區(qū)內(nèi)各種可疑行為：

1、是否經(jīng)營假劣藥品；

2、是否分裝、加工中藥飲片；

3、是否設(shè)置非核準倉庫；

4、庫房溫濕度、控制空調(diào)系統(tǒng)溫濕度、報警系統(tǒng)是否正常；

5、對退貨區(qū)的藥品及退貨操作進行檢查；

6、對特殊藥品進行重點檢查；

7、對倉庫區(qū)內(nèi)的票據(jù)、運輸單據(jù)進行收集；

8、對庫房面積、經(jīng)營規(guī)模、存貨及倉庫管理情況等進行初步評估。