近日，上海復星醫藥(集團)股份有限公司控股子公司重慶復創醫藥研究有限公司及上海復尚慧創醫藥研究有限公司收到國家食品藥品監督管理總局關于同意FCN-437c膠囊臨床試驗的批準。
藥品名稱：FCN-437c膠囊
劑型：膠囊劑
規格：25mg
申請類別：化學藥品1類
申請人：重慶復創、復尚慧創
受理號：CXHL1700194
批件號：2017L05290
審批結論：同意本品進行臨床試驗
藥品名稱：FCN-437c膠囊
劑型：膠囊劑
規格：100mg
申請類別：化學藥品1類
申請人：重慶復創、復尚慧創
受理號：CXHL1700195
批件號：2017L05291
審批結論：同意本品進行臨床試驗
藥品名稱：FCN-437c
劑型：原料藥
申請類別：化學藥品
申請人：重慶復創、復尚慧創
受理號：CXHL1700193
批件號：2017L05289
審批結論：同意本品制劑進行臨床試驗
該新藥為本集團自主研發的小分子創新藥物，主要用于實體瘤治療。2017年7月，該新藥用于實體瘤治療獲國家食藥監總局臨床試驗注冊審評受理。
FCN-437c主要通過抑制腫瘤細胞的增殖，從而達到治療腫瘤的效果。該新藥在臨床前研究中表現出很強的體外、體內活性，良好的藥代動力學特征及安全性。
截至本公告日，于中國境內(不包括港澳臺地區)尚無具有自主知識產權的、與該新藥同靶點的藥物上市。根據IMS MIDASTM最新數據，2016年度，同類藥物于全球銷售額約21億美元。
截至2017年12月，本集團現階段針對該新藥已投入研發費用人民幣約2,800萬元(未經審計)
