來源：華泰證券   

據華泰證券數據，中成藥行業增速自2015年起連續兩年低于10%，在新藥銳減、醫保控費、銷售合規等壓力，2018年中成藥將維持疲態。

（表1：中藥行業及醫藥行業的政策分析）

（表2：中成藥行業分析）

▍高壓困境

1、新藥審批從嚴，研發風險高企。

企業層面：研發回報率低，等待審批新規。因多無確切臨床證據，中藥產品的銷售首要取決于推廣能力而非產品療效，導致研發回報率低迷，康緣等研發型企業的研發對利潤的貢獻較低；結合監管謹慎態度，多數企業選擇等待經典名方等審批新規。

（表3：中藥企業的研發回報率低于化藥企業）

（表4：中藥新藥注冊獲批數量）

（表5：中藥新藥注冊審批數量）

監管層面：打壓現代劑型，回歸傳統用法。上一輪中藥現代化大潮催生諸多注射劑獨家大品種，而其銷售回扣高、安全性存疑，近年來成為國家打壓的對象，頂層審批態度回歸謹慎，轉而鼓勵傳統用法，包括保留飲片加成、經典名方等。

（表6：治療性藥物擠壓輔助性藥物）

（表7：中藥注射劑：壓力增大，份額下滑）

2、醫保收支維持緊張：平穩運行，內部分化。

醫保控費途徑多樣、目的單純，途徑包括打壓非臨床急需品種（如輔助用藥監控）與高回扣帶金銷售藥品（如限制中藥注射劑），目的則是推動用藥結構合理化（保障優效新藥的可及性，進而維系創新研發利益）。

（表8：我國醫保基金收支）

（表9：醫保基金支出增速與藥品銷售額增速變化）

預計這一趨勢還將延續，藥品的長期分化還將持續，治療性產品尤其是創新藥將得到政策扶持，而輔助性產品將受到打壓，中藥作為典型的偏輔助性藥物，醫保控費壓力長期存在。

▍新的曙光

1、供給端破局：經典名方有望重塑格局。

經典名方源自頂層、有序執行。預計執行力度或超預期，并可能顛覆中成藥格局。經典名方的篩選原則是“源于古代、沿用至今、療效確切、具有特色”，首批目錄囊括 100首方劑，預計首批目錄有望于 2018 年公布。

（表10：政策梳理，經典名方）

關于經典名方的三點預測

病種市場潛力大：我們推斷首批 100 首方劑中 20-30 個品種市場潛力較大，且集中在慢病用藥，涵蓋腫瘤輔助治療、胃腸道疾病等領域；

實際銷售企業少：絕大部分中藥企業在質量標準上有歷史欠賬，而經典名方大概率會將質量標準定得足夠高，以致于進入的企業足夠少；

配套措施逐步落地：不必過分擔憂醫保、招標等配套政策，經典名方自上而下，且符合藥監總局對中成藥的引導思路，配套政策可能會像一致性評價一樣超預期。

2、支付端破局：消費轉向個體支付

根據國家統計局數據，2016 年我國城鎮居民家庭恩格爾系數低于 30%，已進入富足階段（聯合國組織標準），下滲到醫藥領域可體現為：1）未進入醫保的創新藥迅速上量；2）高端中藥消費品銷售持續增長；3）高端民營連鎖就診人次增加。

（表11：居民消費升級）

（表12：中成藥行業利潤與利潤率）

（表13：中成藥行業收入與增速）