行業(yè)資訊

浙大藥學(xué)院等研發(fā)的新型抗腫瘤1類(lèi)新藥獲批進(jìn)入臨床研究

新年伊始，由浙江大學(xué)藥學(xué)院和浙江大學(xué)藥物安全評(píng)價(jià)研究中心聯(lián)合研發(fā)的1 類(lèi)分子靶向抗腫瘤創(chuàng)新藥物AL58805（批件號(hào)：2017L15180和2017L05181）獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件，獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床研究。

PI3K/AKT/mTOR信號(hào)通路在腫瘤發(fā)生發(fā)展過(guò)程中發(fā)揮了關(guān)鍵的調(diào)控作用，PI3K和mTOR在信號(hào)通路的兩端，雙靶點(diǎn)激酶抑制劑通過(guò)特異性抑制PI3K和mTOR，可對(duì)該信號(hào)通路高度激活的腫瘤有顯著的治療作用，兩端抑制可顯著降低藥物劑量，克服信號(hào)通路間的相互補(bǔ)償機(jī)制，降低毒性的同時(shí)提高療效。

藥學(xué)院發(fā)揮多學(xué)科和平臺(tái)交叉優(yōu)勢(shì)，楊波團(tuán)隊(duì)、曾蘇/余露山團(tuán)隊(duì)和藥物安評(píng)中心的何俏軍/翁勤潔團(tuán)隊(duì)開(kāi)展聯(lián)合攻關(guān)，歷時(shí)2年半，完成了結(jié)構(gòu)獨(dú)特的全新化學(xué)分子實(shí)體PI3K/mTOR雙靶點(diǎn)抑制劑AL58805的非臨床研究，該化合物已獲得中國(guó)、美國(guó)等國(guó)的專(zhuān)利授權(quán)。

非臨床研究結(jié)果顯示，該化合物具有抗腫瘤活性顯著、體內(nèi)成藥性佳、安全范圍寬等優(yōu)良特性，與國(guó)際在研的同靶點(diǎn)候選藥物比較，具有明顯的活性和安全性?xún)?yōu)勢(shì)，有著良好開(kāi)發(fā)前景。

此次1類(lèi)新藥臨床試驗(yàn)批件的順利獲批，表明浙江大學(xué)藥學(xué)院及藥物安全評(píng)價(jià)研究中心在新藥創(chuàng)制研究中有了新的突破成果，為我校新藥研發(fā)及臨床前安全性評(píng)價(jià)打好了扎實(shí)的技術(shù)應(yīng)用基礎(chǔ)，對(duì)提升我校創(chuàng)新藥物自主研發(fā)能力和社會(huì)服務(wù)能力，提高浙江大學(xué)藥物研發(fā)水平等方面具有重要意義與推動(dòng)作用。

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加強(qiáng)行業(yè)自律，弘揚(yáng)誠(chéng)信文化，
開(kāi)展信用評(píng)價(jià)，促進(jìn)信用建設(shè)。
河南制藥行業(yè)企業(yè)信用評(píng)價(jià) 申報(bào)入口

序號(hào)	企業(yè)名稱(chēng)	證書(shū)編號(hào)	有效期止	信用等級(jí)
1	河南羚銳生物藥業(yè)有限公司	201602211150026	2017-12-25	AAA
2	河南禹州市藥王制藥有限公司	201602211210026	2017-12-25	AAA
3	河南仲景藥業(yè)股份有限公司	201602211220026	2017-12-25	AAA
4	上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司	2016022112326	2017-12-25	AAA
5	河南百年康鑫藥業(yè)有限公司	201602211240026	2017-12-25	AAA

序號(hào)	企業(yè)名稱(chēng)	證書(shū)編號(hào)	有效期止	信用等級(jí)
1	白云山湯陰東泰藥業(yè)有限責(zé)任公司	201502211160026	2017-12-25	AAA
2	河南天地藥業(yè)股份有限公司	201502211170026	2017-12-25	AAA
3	河南省百泉制藥有限公司	201602211180026	2017-12-25	AAA
4	河南科倫藥業(yè)有限公司	201502211190026	2017-12-25	AAA
5	河南省濟(jì)源市濟(jì)世藥業(yè)有限公司	201502211200026	2017-12-25	AAA

序號(hào)	企業(yè)名稱(chēng)	證書(shū)編號(hào)	有效期止	信用等級(jí)
1	洛陽(yáng)君山制藥有限公司	201402211100026	2017-12-25	AAA
2	河南輔仁堂制藥有限公司	201402211110026	2017-12-25	AAA
3	新鄉(xiāng)佐今明制藥股份有限公司	201402211120026	2017-12-25	AAA
4	河南省宛西制藥股份有限公司	201502211130026	2017-12-25	AAA
5	河南福森藥業(yè)有限公司	201402211140026	2017-12-25	AAA

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