來源：華泰證券   

據(jù)華泰證券數(shù)據(jù)，中成藥行業(yè)增速自2015年起連續(xù)兩年低于10%，在新藥銳減、醫(yī)保控費(fèi)、銷售合規(guī)等壓力，2018年中成藥將維持疲態(tài)。

（表1：中藥行業(yè)及醫(yī)藥行業(yè)的政策分析）

（表2：中成藥行業(yè)分析）

▍高壓困境

1、新藥審批從嚴(yán)，研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高企。

企業(yè)層面：研發(fā)回報(bào)率低，等待審批新規(guī)。因多無確切臨床證據(jù)，中藥產(chǎn)品的銷售首要取決于推廣能力而非產(chǎn)品療效，導(dǎo)致研發(fā)回報(bào)率低迷，康緣等研發(fā)型企業(yè)的研發(fā)對利潤的貢獻(xiàn)較低；結(jié)合監(jiān)管謹(jǐn)慎態(tài)度，多數(shù)企業(yè)選擇等待經(jīng)典名方等審批新規(guī)。

（表3：中藥企業(yè)的研發(fā)回報(bào)率低于化藥企業(yè)）

（表4：中藥新藥注冊獲批數(shù)量）

（表5：中藥新藥注冊審批數(shù)量）

監(jiān)管層面：打壓現(xiàn)代劑型，回歸傳統(tǒng)用法。上一輪中藥現(xiàn)代化大潮催生諸多注射劑獨(dú)家大品種，而其銷售回扣高、安全性存疑，近年來成為國家打壓的對象，頂層審批態(tài)度回歸謹(jǐn)慎，轉(zhuǎn)而鼓勵傳統(tǒng)用法，包括保留飲片加成、經(jīng)典名方等。

（表6：治療性藥物擠壓輔助性藥物）

（表7：中藥注射劑：壓力增大，份額下滑）

2、醫(yī)保收支維持緊張：平穩(wěn)運(yùn)行，內(nèi)部分化。

醫(yī)保控費(fèi)途徑多樣、目的單純，途徑包括打壓非臨床急需品種（如輔助用藥監(jiān)控）與高回扣帶金銷售藥品（如限制中藥注射劑），目的則是推動用藥結(jié)構(gòu)合理化（保障優(yōu)效新藥的可及性，進(jìn)而維系創(chuàng)新研發(fā)利益）。

（表8：我國醫(yī)保基金收支）

（表9：醫(yī)保基金支出增速與藥品銷售額增速變化）

預(yù)計(jì)這一趨勢還將延續(xù)，藥品的長期分化還將持續(xù)，治療性產(chǎn)品尤其是創(chuàng)新藥將得到政策扶持，而輔助性產(chǎn)品將受到打壓，中藥作為典型的偏輔助性藥物，醫(yī)保控費(fèi)壓力長期存在。

▍新的曙光

1、供給端破局：經(jīng)典名方有望重塑格局。

經(jīng)典名方源自頂層、有序執(zhí)行。預(yù)計(jì)執(zhí)行力度或超預(yù)期，并可能顛覆中成藥格局。經(jīng)典名方的篩選原則是“源于古代、沿用至今、療效確切、具有特色”，首批目錄囊括 100首方劑，預(yù)計(jì)首批目錄有望于 2018 年公布。

（表10：政策梳理，經(jīng)典名方）

關(guān)于經(jīng)典名方的三點(diǎn)預(yù)測

病種市場潛力大：我們推斷首批 100 首方劑中 20-30 個(gè)品種市場潛力較大，且集中在慢病用藥，涵蓋腫瘤輔助治療、胃腸道疾病等領(lǐng)域；

實(shí)際銷售企業(yè)少：絕大部分中藥企業(yè)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上有歷史欠賬，而經(jīng)典名方大概率會將質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)定得足夠高，以致于進(jìn)入的企業(yè)足夠少；

配套措施逐步落地：不必過分擔(dān)憂醫(yī)保、招標(biāo)等配套政策，經(jīng)典名方自上而下，且符合藥監(jiān)總局對中成藥的引導(dǎo)思路，配套政策可能會像一致性評價(jià)一樣超預(yù)期。

2、支付端破局：消費(fèi)轉(zhuǎn)向個(gè)體支付

根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2016 年我國城鎮(zhèn)居民家庭恩格爾系數(shù)低于 30%，已進(jìn)入富足階段（聯(lián)合國組織標(biāo)準(zhǔn)），下滲到醫(yī)藥領(lǐng)域可體現(xiàn)為：1）未進(jìn)入醫(yī)保的創(chuàng)新藥迅速上量；2）高端中藥消費(fèi)品銷售持續(xù)增長；3）高端民營連鎖就診人次增加。

（表11：居民消費(fèi)升級）

（表12：中成藥行業(yè)利潤與利潤率）

（表13：中成藥行業(yè)收入與增速）