來源:賽柏藍 作者:遙望
日前,河南醫政網掛網61家醫院的抗菌藥物采購目錄備案公示。限抗風暴來襲!



公示目錄包括河南省人民醫院、鄭州大學第一附屬醫院等河南省21家省直醫院,以及鄭州市中心醫院、鄭州市兒童醫院等40家三級醫院共計61家醫院的抗菌藥物采購目錄備案情況。
▍風暴限抗
在河南省人民醫院的抗菌藥物采購目錄備案公示中,詳細公示了備案抗菌藥物品種、使用級別、劑型、規格、通用名稱、生產企業以及登記時間。
根據各醫院采購目錄備案公示情況(對于抗菌藥物除類別外,還有總量控制):
頭霉素類抗菌素藥物不超過2個品規;
三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌素藥物口服劑型不超過5個品規,注射劑不超過8個品規;
碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規;
氟喹諾酮類抗菌素藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規;
深部抗真菌藥物不超過5個品種。
我們可以具體關注部分大品種,輝瑞的氟康唑(0.2g,注射劑)、拜耳的莫西沙星(250ml:0.4g注射液)、白云山的仙力素(頭孢硫脒針)(0.5g/1.0g)等為限制使用級;江蘇豪森藥業的利奈唑胺(100ml:0.2g:4.6g,注射液)、萬古霉素(穩可信)、上海新先鋒的兩性霉素B(10mg,粉針劑)等為特殊使用級。禮來的頭孢克洛(?虅冢┓窍拗剖褂,初級及以上職稱醫生就可處方,屬于基礎用量大的品種。
▍限抗歷程
自2011年、2012年發布號稱“史上最嚴限抗令”的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》討論稿和正式稿后,各級部門相關政策、通知也陸續出臺。
近年來,關于抗菌素管理的文件也是頻繁下發,2016年,“限抗令”已被納入國家戰略規劃。
2016年1月,衛計委等12個部門共同成立了應對細菌耐藥聯防聯控工作機制,明確將從國家層面采取行動,強化多部門協調配合,對細菌耐藥問題進行綜合治理。
5月17日,衛計委在抗菌藥物監測工作討論會上通報了2014-2015年全國抗菌藥物臨床應用監測和細菌耐藥監測結果。
8月25日,衛計委會同財政部、新聞出版廣電總局等14個部門聯合印發了《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》,加強抗菌藥物的研發、生產、流通、使用、環境污染等各個環節管理,全面提升我國細菌耐藥防控水平。
10月12-14日,衛計委約談對抗菌藥物管理不力的10省市共計14家醫院的主要負責人,督促整改并跟蹤復查。
11月21日-24日衛計委發布《中國抗菌藥物臨床應用管理和細菌耐藥現狀》,展現了近10年來我國抗菌藥物臨床應用管理格局,首次曬出“2010~2015年全國抗菌藥物臨床應用監測數據”。
12月9日,衛計委發布《關于提高二級以上綜合醫院細菌真菌感染診療能力的通知》,明確二級以上綜合醫院感染性疾病科,要在2020年以前設立感染病區或醫療組,以收治細菌真菌感染為主要疾病。
2017年3月3日,衛計委發布《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》,要求本通知發布后一個月內各醫療機構應將制定好的本機構抗菌藥物供應目錄上報并備案,明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限。
并要求按照規定調整抗菌藥物供應目錄,調整周期原則上為2年,最短不少于1年。這意味著我國抗菌藥的臨床使用已步入“限抗令”下的新常態。
此外,部分地方也出臺了針對本省份的抗菌藥物管理目錄。比如,安徽、山東省分別出臺了針對本省份的《醫療機構抗菌藥物臨床應用管理實施細則(2017 版)》、《抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2017年版)》。
其中,山東省尤其值得關注。《山東省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2017年版)》為山東抗菌藥物分級管理的依據和最低要求,醫療機構可根據本機構具體情況提高抗菌藥物管理級別,將“非限制使用級”的品種上調為“限制使用級”,“限制使用級”的品種上調為“特殊使用級”管理,禁止下調抗菌藥物管理級別。可見,就山東省來說,限抗力度只會增不會減。
對于限抗,醫藥界專業人士表示,風暴之下,醫藥人必須反思如何選擇產品。
附:鄭大附一醫院的抗菌素品種及分級目錄(2017版)




(注:鄭大一附院共有48個抗菌素品種,95個品規在用)
附:河南省人民醫院的抗菌素品種及分級目錄(2017版)

(注:河南省人民醫院共有97個品規入選)