隨著醫(yī)療開支不斷攀升，醫(yī)保資金捉襟見肘已成為世界性難題——經多個國家不斷探索證明，按病種付費是比較有效的方法。而DRGs（Diagnosis Related Groups，即（疾�。┰\斷相關分類）作為按病種付費的分支，是當今世界公認的比較先進的支付方式之一，美國實施DRGs后人均醫(yī)療費用支出增速得到了明顯控制（圖一），法國實施DRGs后仿制藥對原研藥的替代大幅提高。（圖二）

圖一、美國實施DRGs后人均醫(yī)療費用支出增速明顯下降

數(shù)據(jù)來源：健康屆，張自然博士整理

圖二、法國實施DRGs后仿制藥占比明顯上升

所以近年以來，幾乎所有省份都發(fā)文要求實施DRGs，特別是今年2月26日，人社部正式發(fā)布《醫(yī)療保險按病種付費病種推薦目錄》，確定130個病種首先實施DRGs。

實際上，我國早在多年前就已開始DRGs試點（表一），以試點DRGs較早的北京市為例，就已經取得了明顯效果（圖三）。

DRGs將改變醫(yī)藥營銷生態(tài)，對醫(yī)藥企業(yè)影響巨大，具體將會對醫(yī)藥企業(yè)有哪些挑戰(zhàn)和發(fā)展機遇呢，現(xiàn)分析如下。

一、挑戰(zhàn)

1、藥占比將會繼續(xù)降低

盡管中國醫(yī)院的藥占比已從2010年的41.8%下降到了2016年的34.3%，但在DRGs激勵下，藥占比將受到醫(yī)院的進一步打壓。

何況相對于其他國家，中國醫(yī)院的藥占比遠高于其他國家，下降潛力巨大。

2、輔助用藥和不合理用藥等將進一步受限

輔助用藥、大處方、不合理用藥等一直廣受詬病——據(jù)醫(yī)學界智庫統(tǒng)計，2016年不合理用藥占用藥總額的56.5%，達9600億元（圖六），一旦實施DRGs，醫(yī)院端有了合理用藥動力而自我革命，則這部分用藥份額將逐漸被擠出，相關藥企如不及時轉型，則將受重創(chuàng)。

圖六、不合理用藥嚴重浪費醫(yī)保資金

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)學界智庫

3、繼續(xù)限抗

限抗已執(zhí)行多年并有了階段性效果，實施DRGs后，抗菌藥物將進一步受限。

圖七、中國22家城市樣本醫(yī)院抗感染藥市場增速下降（億元）

數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心

4、高價藥受限

醫(yī)院出于成本考慮，必將設法限制一些高價藥的使用，哪怕是原研藥，據(jù)艾美士2015年數(shù)據(jù)，國內銷售額前300位的品種中有122個外資品種，絕大多數(shù)已過專利期，且被列入2009版醫(yī)保目錄。如果這些原研品種被仿制藥所取代，理論上可以節(jié)省280-420億元的醫(yī)療支出，擁有這類原研藥的外資企業(yè)宜提早應對。

二、機遇

1、療效確切的仿制藥受寵

醫(yī)療費用高居不下，各國都在設法用價格便宜、療效確切的仿制藥代替原研高價藥，以降低醫(yī)療費用支出。

看病貴已成為我國全民關注的大事，醫(yī)保資金日漸捉襟見肘，用仿制藥替代原研藥以降低醫(yī)療費用支出的需求更加急迫，隨著DRGs的實施，擁有療效確切的仿制藥的企業(yè)將首先受益。

表二、2016年我國仿制藥、非仿制藥市場規(guī)模及占比

數(shù)據(jù)來源：sina醫(yī)藥新聞，張自然博士整理

2、促進國內企業(yè)加速一致性評價進程

就目前已經獲批一致性評價的兩批共22個品規(guī)來看，屬于“289目錄”之外的達17個，可見藥企早已未雨綢繆，提前進入了一致性評價的進程，以分享原研藥替代這塊大蛋糕。

3、加速臨床療效研究，使更多品種進入臨床路徑及疾病治療指南

臨床路徑（圖九）的制定是實施DRGs的重要依據(jù)，按臨床路徑規(guī)定，每個病種的用藥種類和用量已被確定下來，沒有進入臨床路徑的藥品自然不再使用，而進了臨床路徑的品種也就順理成章的按需使用，所以藥企應加速臨床療效研究，使更多品種進入臨床路徑及疾病治療指南（表三）。

圖九、中國已發(fā)布臨床路徑共1212項

數(shù)據(jù)來源：衛(wèi)計委，張自然博士整理

表三、部分臨床路徑用藥（2016版）

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