近日，大同市人民政府發布《我市醫藥產業發展迫切需要解決的問題〔2018〕8期》。
其中，文件中針對兩票制的問題，提出了行業遇到的困難以及解決辦法，值得大家重點關注。
藥企可開咨詢公司代開發票
上述文件提到：“‘兩票制’政策的實施，會提高部分企業特別是中小制藥企業的運行成本，加重財稅負擔。針對這個問題，市政府已經研究制定了實施‘兩票制’的辦法，明確要求企業通過政府層面，財政稅收給予幫助扶持，另一方面責成藥企成立相應的小規模納稅咨詢公司，通過咨詢公司代開發票，緩解分擔藥企部分藥品銷售成本和壓力。”
針對兩票制執行所帶來的問題，鼓勵藥企開咨詢公司代開發票，這種情況實屬罕見。
同時，文件提到：“但藥企出于種種顧慮，此種情況不容樂觀。”
寫到這里，就要結合一下山西省去年出臺的兩票制實施方案來說明。方案明確規定：“藥品生產企業或可視為生產企業的經營企業，不得委托科技公司、咨詢公司等非藥品經營企業在我省推廣銷售藥品，不得向這類企業支付費用變相“洗錢”和增加藥品銷售環節。”
可見，結合對兩票制方案的理解，針對該市的特殊處理辦法，藥企有所顧慮是可以理解的。
兩票制負面影響持續
上文也提到，兩票制政策的實施，會提高部分企業特別是中小制藥企業的運行成本，加重財稅負擔。從各大藥企2017年年報來看，事實上也確實如此。
瑞銀證券醫藥分析師趙冰對媒體表示，“2017年報發布后，這幾家醫藥企業的營收增長并不能讓市場滿意。特別是兩票制推廣后，市場普遍看好藥品流通的龍頭企業有較好的增長，但實際情況則不盡如人意。”
大家都知道，在兩票制之前，對于醫藥商業而言，賣藥賺不賺錢已不重要，“票”賺錢就行，即使再小的商業公司，也可以避免資金的煩惱。如今，有關部門對下游終端的監管更加嚴格，商業票據管理力度也更嚴格，再加上醫院回款問題，很多中小型藥商，面臨巨大的資金壓力。
有分析指出，按照目前國有藥企的配送成本核算，很多藥品的毛利率基本在20%以下，配送到鄉鎮則直接虧損15%，這令不少醫藥流通企業無法承受。
近兩年，也被稱為是醫藥商業“關鍵之年”。兩票制的執行，意味著在過往流通領域中代理商、經銷商、配送商的角色將被壓縮成一個。在整個流通環節的壓縮過程中，多票、過票、掛靠、避稅行為將大大減少，利潤更為透明。想想，有多少個地方的醫藥商業因為資金鏈問題、稅票問題、利潤問題導致停業整頓的、被兼并的，或者直接不干了。
近日，在賽柏藍的文章《大批藥企、藥商，不干了！》中就提到，2017年以來，安徽省主動申請歇業的藥品經營企業已經高達45家。業內人士對賽柏藍表示，安徽省作為醫改排頭兵，兩票制執行早，藥商淘汰率高，藥企之所以申請歇業，可能是規避檢查。
可以預見，兩票制對于行業的巨大影響，還在繼續。據統計，全國1.19萬家商業，僅僅2017年就消失了1050多家。在這種趨勢下，某專家預測的，未來一還有50%甚至更多的商業將會消失，或將成為現實。
附：
《我市醫藥產業發展迫切需要解決的問題〔2018〕8期》
（來源：大同市人民政府官網）
一、關于積極應對仿制藥“一致性評價”的問題
2016年3月5日,國務院出臺了《關于開展仿制藥質量和療效“一致性評價”的意見》(同辦發〔2016〕8號),具體到我市的制藥企業,本次仿制藥“一致性評價”涉及到我市15家企業,1473個仿制藥品批準文號,其中,14家企業258個藥品批準文號要在2018年底完成,其它仿制藥根據國家安排逐步開展“一致性評價”工作。
根據市食品藥品監督管理局統計,截至2018年2月,全市涉及仿制藥質量和療效一致性評價的16家藥品生產企業已有14家啟動評價工作,擬開展一致性評價批準文號共123個。已開展一致性評價的批準文號共74個,其中,已完成工藝研究的6個,正在進行工藝研究的54個;已完成中試放大的4個,正在進行中試放大的8個;BE備案1個品種。預計2018年底完成一致性評價的批準文號16個。
基于開展“一致性評價”工作企業自有資金緊迫、壓力大的情況。據測算,按照目前的要求,完成一個產品的“一致性評價”工作大約需要投入資金800萬元左右。我市目前已經建立了省、市、區聯動補助政策,如一個品種獲得了批準,省里補助200萬元、市里補助150萬元、開發區補助50萬元,共計400萬元,占到一次性評價所需資金的50%。這樣就能緩解企業資金緊迫的壓力。
仿制藥“一致性評價”工作的開展是醫藥工業企業迎來的一次前所未有的“大洗牌”,既是機遇也是挑戰,更關系到我市醫藥工業企業的生存發展。因此,在建立省、市、區聯動政策的基礎上,還希望“一致性評價”工作在條件許可的情況下,企業也應加大工作力度,積極應對,能保則保,目前是生存,長遠是發展,醫藥企業就業人數大,涉及到萬名左右產業工人。近年來,我市醫藥產業的發展形勢好、速度快,2017年底全市醫藥工業增加值完成19.5億元,占到全省醫藥增加值67.1億元的29.1%,在全省三分天下有其一。因此,在政府和有關部門支持的情況下,醫藥企業必須發揮主觀能動性,共推此項工作的健康發展。
二、關于國家公立醫療機構藥品采購“兩票制”政策影響的問題
2017年1月,國務院醫改辦會同國家衛生計生委等8部門聯合下發《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》,明確要求在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”。但是“兩票制”政策的實施,會提高部分企業特別是中小制藥企業的運行成本,加重財稅負擔。
針對這個問題,市政府已經研究制定了實施“兩票制”的辦法,明確要求企業通過政府層面,財政稅收給予幫助扶持,另一方面責成藥企成立相應的小規模納稅咨詢公司,通過咨詢公司代開發票,緩解分擔藥企部分藥品銷售成本和壓力。但藥企出于種種顧慮,此種情況不容樂觀。在加快推進稅收政策的落實上,目前醫藥企業已經獲得普惠政策,國家稅收政策不存在多交或探交現象。過度好“兩票制”還須企業和政府部門雙管齊下,共同推進。
三、關于優化營商環境,提高辦事效率問題
(一)管理體制不順的問題。
開發區“三化三制”后,新的領導班子對管理體制進行了明確,目前,不順的問題已經得到解決。據開發區摸底,威奇達藥業、威奇達中抗、振東泰盛、普德藥業、新寶源、利群藥業、仟源藥業土地歸屬權都在開發區,稅務、消防都在開發區;同藥集團3家:同達部分土地歸屬權在大同市,部分在大同縣,大同制藥、威奇達光明土地歸屬權在大同縣。3家的稅務、消防都在開發區。與此同時,隨著國家機構改革的開展,省及省以下地稅國稅合并,此種現象將徹底解決。
(二)園區基礎建設不到位的問題。
根據2018年城建工程計劃,市城建委計劃實施的道路工程中涉及到第一、二醫藥園區的道路開通問題。一是紡織新城經一路,該道路工程位于第一醫藥園區西側,南起第一醫藥園區遠志街,北至開發區緯二路,長2.1公里,紅線寬度30米,該道路工程建成通車后將把第一醫藥園區和紡織新成連接起來,可繞過109國道,緩解第一醫藥園區的出行和安全壓力。二是御河東路四期,該道路工程位于第二醫藥園區南側,西起御河東路南現狀路,東至同渾路,長3.1公里,紅線寬度50米,該工程建成通車后將把御河東路和同渾路連接起來,組成快速路系統,極大的方便了二醫藥園區人員出行。三是二醫藥園區按照產城融合規劃,目前正在選址,規劃職工廉租房、公寓、賓館、學校、銀行。
(三)營商環境不優問題。
市政務服務中心積極優化營商環境,推進“放管服效”改革工作。一是落實“兩集中、兩到位”,大力推行相對集中行政許可權改革。實現一個窗口對外、一站式審批、一條龍服務。實現行政審批事項無縫對接。并協助市編辦全面清理無謂的證明和蓋章環節。二是簡化辦事流程、優化服務方式。對進行每個項目明確辦理條件、辦理時限、環節負責人、編制權力運行流程圖、并在審批系統進行簡化;通過“減、并、鏈”三種方式,將審批流程由原“受理、審核、審批、辦結”精簡為“審批、辦結”兩個環節,平均承諾時限由原來的9.66個工作日縮短為5.18個工作日,比法律法規的時限縮短79%。三是完善建設項目并聯審批。實行“5+3”審批工作制,將建設項目開工前報送審批事項由原19個部門27項,精簡為8個部門13項,并推行繳費認繳制、分段實繳制、推進全程主動服務制。對派單給中心的重大項目,中心安排進入項目審批“綠色通道”,全程代辦相關審批事項。3月6日全市首批企業投資項目承諾制手續辦理在市政務服務中心正式啟動,這將進一步加快投資項目前期的各項準備工作,確保企業投資項目如期開工建設。四是深化商事改革。在打造“六最”營商環境的大背景下,市政務服務中心工商局窗口全面啟動了企業登記全程化,各類型企業的設立、變更、備案、注銷等各個業務環節均可通過互聯網辦理,真正實現“點點拇指交材料、足不出戶辦執照”。今年1月又啟動企業營業執照“三十證合一、一照一碼”改革,極大地激發了市場活力和社會創造力,為全市打造“六最”營商環境又邁出了堅實的一步。
