正大天晴重磅新藥「安羅替尼」獲批上市。正大天晴母公司中國生物制藥宣布，其1.1類新藥安羅替尼獲批上市，用于晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的三線治療。安羅替尼是一類口服、新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑（TKI）藥物，可治療肺癌、結直腸癌、腎癌、軟組織肉瘤、甲狀腺癌、胃癌等。在國內，該藥已完成 NSCLC、軟組織肉瘤 III 期臨床試驗，進入上市注冊申請階段；其他包括胃癌、結直腸癌等多種癌癥臨床試驗系度開展中。在國外，安羅替尼依次獲得FDA治療卵巢癌、軟組織肉瘤兩項孤兒藥資格認定；目前，正在美國進行治療卵巢癌、子宮內膜癌的Ib/IIa 臨床研究。此次獲批上市，預計其非小細胞肺癌的適應癥有望達到 22 億元的峰值銷售額。

1. 大鵬藥品胃癌三線治療藥Ⅲ期臨床結果積極。日本大鵬藥品美國子公司Taiho Oncology和Servier公司宣布，和安慰劑+BSC（最佳支持治療）相對照，LONSURF® （trifluridine / tipiracil）聯合最佳支持治療用于經治轉移性胃癌治療的的Ⅲ期臨床研究（TAGS）達到延長總生存期的主要終點。LONSURF是由核苷代謝抑制劑trifluridine和胸苷磷酸化酶抑制劑tipiracil組成的復方片劑，目前在美國用于治療以前曾接受過氟嘧啶、奧沙利鉑和依立替康的化療或者接受過一種抗血管內皮生長因子（VEGF）生物療法、抗EGFR療法（RAS野生型）的轉移性結直腸癌患者。

2. 全球首創調節性T細胞激活劑NKTR-358進入臨床Ⅰb臨床。美國生物公司Nektar Therapeutics宣布，全球首創（first-in-class）的調節性T細胞刺激劑NKTR-358已開始進行Ⅰb期臨床研究，以評估NKTR-358在大約50例系統性紅斑狼瘡患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和免疫效果。NKTR-358可選擇性地促進調節性T細胞（Tregs）在體內的增殖和激活，以恢復機體的自我耐受性機制。

3. Lipocine性功能減退藥上市申請遭FDA拒絕。Lipocine Inc.（NASDAQ: LPCN）宣布，FDA發出關于TLANDO（LPCN 1021）上市申請完全回復函（CRL），CRL指出TLANDO在十一酸睪酮測定、臨床有效性標準確定、用藥終止標準、Cmax數據可靠性等多個方面存在問題。TLANDO是一款新型的十一酸睪酮前藥，申請適應癥為男性性功能減退。

4. 基因泰克10億美元達成藥物發現的新合作。羅氏集團成員基因泰克（Genentech）與Lodo Therapeutics達成一項藥物發現戰略合作協議。根據協議條款，基因泰克將利用Lodo專有的基因組挖掘和生物合成簇裝配平臺來識別來源于土壤微生物組的具有治療潛力的新型分子，以針對基因泰克感興趣的多種疾病相關靶點。而Lodo則將獲得一定數額的前期付款，并有資格根據某些預定里程碑的達成情況獲得高達9.69億美元的研發和推廣里程碑付款。

5. Provention Bio與MacroGenics達成自身免疫疾病產品轉讓協議。Provention Bio與MacroGenics達成一項自身免疫疾病產品轉讓協議，協議內的兩款產品分別為PRV-031（teplizumab）和PRV-3279（formerly MGD010）。Teplizumab 是一款靶向CD3的單克隆抗體，Provention Bio將2019年末啟動Ⅲ期臨床試驗；MGD010是一款靶向CD32B 和 CD79B的雙特異性抗體，Provention Bio將會繼續系統性紅斑狼瘡適應癥的開發。

6. Akili Interactive獲淡馬錫領投的5500萬美元C輪融資。Akili Interactive宣布完成5500萬美元的C輪融資，由淡馬錫（Temasek）領投，Baillie Gifford、Amgen Ventures、M Ventures等參投。Akili是一家處方數字醫學公司，正在率先開展可直接治療的數字療法（通過高質量的動作視頻游戲體驗），來治療認知缺陷，改善神經病和精神病相關癥狀。此輪融資將用于推進Akili的處方數字治療候選產品（包括AKL-T01）實現監管里程碑，并進行后續推廣等。

7. Evelo公開募股8500萬美元。Evelo Biosciences宣布首次公開募股（IPO），發行總額預計為8500萬美元。Evelo是一家專注于開發微生物療法治療癌癥的公司，其主要抗癌藥物EDP1503預計將于今年下半年開始在黑色素瘤患者中進行臨床試驗，并將在2020年完成。其他管線還包括治療銀屑病或特應性皮炎的EDP1066，以及炎癥性疾病的EDP1815等。此次所得款項將用于資助Evelo的微生物藥物在炎癥性疾病和癌癥方面的早期臨床試驗。

1. 50萬亞洲人群研究顯示：腹部肥胖者易患房顫。韓國學者在一項針對亞洲501690名基線無房顫、平均年齡47歲、其中女性占50%的研究中發現，在對臨床變量進行調整的多變量模型中，與正常體重者相比，低體重、超重和肥胖者的房顫發生風險分別增加了21%、14%和52%。腹部肥胖者的房顫風險為18%。進一步分析顯示，除了肥胖人群的房顫風險增加之外，對于非肥胖人群，無論體重指數如何，腹型肥胖者的房顫風險也會增加。

2. 中國人群噬血細胞綜合征遺傳突變譜發布。陸道培醫院關于中國人群噬血細胞綜合征遺傳突變譜的系統研究報道近日發表于國際學術期刊《Clinical Genetics》。此次報道發布的數據是基于2012年以來在陸道培醫院就診的265例遺傳性噬血細胞綜合征（FHL，一種發病兇險的先天免疫缺陷病）患者的分子生物學分析結果，是國際上首次系統地報道中國人群中該病的遺傳突變譜，為該病的診斷和研究提供重要的參考信息。

3. 剛果（金）埃博拉疫情致17人死亡。據中國駐剛果（金）大使館網站消息，當地時間8日，剛果（金）衛生部發表緊急公告稱，3日，在赤道省比科羅（Bikoro）地區發現21人出現出血熱癥狀，其中17人死亡。5日，剛衛生部、世界衛生組織和無國界醫生組成聯合醫療隊趕赴現場，對5份病歷進行分析，其中2例確診為扎伊爾型埃博拉。駐剛果（金）使館提醒在剛、特別是赤道省比科羅及周邊地區的中國公民切勿接觸高危動物（果蝠、猴子、猩猩等）及病患。

4. 蟑螂不僅能修復創傷，還能抗腫瘤。華南師范大學李勝教授團隊在《自然》子刊《自然—通訊》在線發表了一篇名為《美洲大蠊發育可塑性的基因組與功能詮釋》的論文。該論文解釋確認了蟑螂的“斷肢再生”能力，認為這與生物的損傷機理有共生性，如果能通過合成等方式，很可能用于人類創傷修復，如潰瘍。但專家表示，美洲大蠊確實是一種蟑螂，但并非人們平時所見。

5. 正常人補鈣或維生素D或不能預防骨折。近期，美國預防服務工作組（USPSTF）在JAMA發表文章指出，對于沒有維生素D缺乏癥、骨質疏松癥或骨折史的人來講，補鈣或者補充維生素D均不能預防骨折，反而會增加腎結石風險。USPSTF表示，目前有足夠的證據表明補充<400 IU/d的維生素D和<1000 mg/d的鈣補充劑并不會預防絕經后婦女骨折的發生。但絕經后女性同時補充維生素D和鈣，患腎結石的風險會升高18％。