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  •       省級(jí)先進(jìn)行業(yè)協(xié)會(huì)

    河南省制藥工業(yè)協(xié)會(huì)成立于1988年9月,是經(jīng)省民政廳注冊(cè)登記的省屬社會(huì)組織。

    我會(huì)先后被省經(jīng)貿(mào)委、河南日?qǐng)?bào)社、省工經(jīng)聯(lián)等單位以及中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)評(píng)為先進(jìn)行業(yè)協(xié)會(huì),協(xié)會(huì)有團(tuán)體會(huì)員單位143個(gè)。 MORE +
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    官方動(dòng)態(tài)
    總局辦公廳關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知
    總局辦公廳關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知
    食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2018〕31號(hào)

    各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局:

      《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號(hào))(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)已發(fā)布,自2018年3月1日起施行。為貫徹落實(shí)《辦法》的有關(guān)要求,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

      一、大力做好《辦法》宣傳貫徹和培訓(xùn)工作

      各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要高度重視,認(rèn)真宣傳貫徹落實(shí)《辦法》,專(zhuān)門(mén)制定宣傳貫徹培訓(xùn)計(jì)劃,切實(shí)做好宣傳貫徹培訓(xùn)工作?偩忠延2018年1月對(duì)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)等開(kāi)展了培訓(xùn),省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及企業(yè)的培訓(xùn)和相關(guān)工作的指導(dǎo)。

      二、切實(shí)做好醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理工作

     。ㄒ唬└骷(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要切實(shí)做好醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理工作,《辦法》施行后,要加強(qiáng)對(duì)行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者的監(jiān)督管理,督促企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者切實(shí)履行主體責(zé)任。
     。ǘ┦〖(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要按照《辦法》等規(guī)定要求,切實(shí)做好醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售和交易監(jiān)測(cè)信息的處置工作,指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)平臺(tái)信息接收、調(diào)查處理結(jié)果上傳等相關(guān)工作,并于2018年2月28日前將醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)平臺(tái)注冊(cè)申請(qǐng)表(附件1)報(bào)送總局器械監(jiān)管司。

      三、關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案工作

     。ㄒ唬┛偩衷凇搬t(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“信息系統(tǒng)”)中增加了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案等功能,將于2018年3月1日起正式啟用。辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案、變更等業(yè)務(wù)時(shí),相關(guān)監(jiān)管人員和企業(yè)有關(guān)人員可從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁(yè)(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001/)“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入。
     。ǘ⿵氖箩t(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)可通過(guò)“信息系統(tǒng)”向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案并填報(bào)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息表(附件2),設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí),符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)于7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)備案信息。
      (三)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者可通過(guò)“信息系統(tǒng)”向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案,填報(bào)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案表(附件3)并提交相關(guān)材料(附件4),省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)對(duì)企業(yè)提交材料的完整性進(jìn)行核對(duì),符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證(附件5)并在備案后7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)相關(guān)備案信息。
      系統(tǒng)咨詢郵箱:cfda_qa@163.com

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    誠(chéng)信體系建設(shè)Read More

    加強(qiáng)行業(yè)自律,弘揚(yáng)誠(chéng)信文化,
    開(kāi)展信用評(píng)價(jià),促進(jìn)信用建設(shè)。

    序號(hào) 企業(yè)名稱(chēng) 證書(shū)編號(hào) 有效期止 信用等級(jí)
    1 河南羚銳生物藥業(yè)有限公司 201602211150026 2017-12-25 AAA
    2 河南禹州市藥王制藥有限公司 201602211210026 2017-12-25 AAA
    3 河南仲景藥業(yè)股份有限公司 201602211220026 2017-12-25 AAA
    4 上,F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司 2016022112326 2017-12-25 AAA
    5 河南百年康鑫藥業(yè)有限公司 201602211240026 2017-12-25 AAA
    序號(hào) 企業(yè)名稱(chēng) 證書(shū)編號(hào) 有效期止 信用等級(jí)
    1 白云山湯陰東泰藥業(yè)有限責(zé)任公司 201502211160026 2017-12-25 AAA
    2 河南天地藥業(yè)股份有限公司 201502211170026 2017-12-25 AAA
    3 河南省百泉制藥有限公司 201602211180026 2017-12-25 AAA
    4 河南科倫藥業(yè)有限公司 201502211190026 2017-12-25 AAA
    5 河南省濟(jì)源市濟(jì)世藥業(yè)有限公司 201502211200026 2017-12-25 AAA
    序號(hào) 企業(yè)名稱(chēng) 證書(shū)編號(hào) 有效期止 信用等級(jí)
    1 洛陽(yáng)君山制藥有限公司 201402211100026 2017-12-25 AAA
    2 河南輔仁堂制藥有限公司 201402211110026 2017-12-25 AAA
    3 新鄉(xiāng)佐今明制藥股份有限公司 201402211120026 2017-12-25 AAA
    4 河南省宛西制藥股份有限公司 201502211130026 2017-12-25 AAA
    5 河南福森藥業(yè)有限公司 201402211140026 2017-12-25 AAA
     

           

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