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  •       省級先進行業協會

    河南省制藥工業協會成立于1988年9月,是經省民政廳注冊登記的省屬社會組織。

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    行業資訊
    央視:國產仿制藥的不公正待遇,該結束了

     來源:賽柏藍

    和原研藥療效一模一樣,價格便宜很多,極大緩解了患者的經濟壓力,就是這樣的一個藥,進醫院銷售卻阻力重重!


    ▍央視報道仿制藥,國產吉非替尼成為樣板


    這是國產的吉非替尼,“焦點訪談”報道了!


    5月8日晚,“焦點訪談”以國產的的吉非替尼為例,對仿制藥的前生今世、面臨的機遇和挑戰,進行了專題報道。

    吉非替尼是針對肺癌的治療藥物,由外企率先研發成功,2005年在中國上市。獨家銷售了10多年,沒有競爭,在國內市場價格長期居高不下,每盒售價5000元左右。


    ▍耗資1.2億,國產吉非替尼打破壟斷


    2017年2月18日,齊魯制藥研發的吉非替尼及片劑正式上市,并于2017年12月29號,第一批通過一致性評價。和原研相比,處方工藝、質量檢測結果、臨床效果完全一致。歷時6年多,花費1.2億人民幣。

    上市后,就成為外企藥品的有力競品,一定程度上打破了市場壟斷,也使外企的吉非替尼的價格大幅下降,從每盒5000元下降到了2500元。


    ▍性價比高、利國利民,患者醫生都受益


    山東腫瘤醫院的一位主任醫師算了個賬“采用國產吉非替尼進行治療,國家大約承擔兩萬塊錢左右,患者大約承擔兩萬塊錢左右,此后就能得到終生用藥。這對于絕大部分患者,都能負擔的起,都能得到最好的治療”。

    癌癥的痛苦和不幸,在藥物治療時,能夠給患者及家庭緩解部分經濟壓力,善莫大焉。


    正如采訪中,有醫生發自肺腑的感言,看到因為經濟原因得不到治療的患者,醫生其實是痛心疾首的。客觀來說,國產仿制藥的上市,對于臨床醫生、患者都帶來了非常大的獲益,是利國利民的一件大好事。


    ▍市場推廣不理想,地方規定,壁壘重重


    但尷尬的是,市場推廣并不理想,和產品無關,只是壁壘重重。


    據了解,齊魯的吉非替尼,從2016年底獲得上市許可,至今只進入了200多家醫院。究其原因,在于一些不合理的規定。


    產品先通過集中采購,投標中標,再通過醫院的藥事委員會,如果一切順利進入醫院后,在使用當面也遇到一些限制。


    在“焦點訪談”中,有家藥企的副總裁就表示,一些省市明確規定,在國家36個談判品種中,原研藥不占藥占比、而仿制藥占藥占比,限制了醫院的處方。

    在醫保方面,原研藥和仿制藥在醫院里都可以報銷的,但在藥店里面,仿制藥不報銷,進口藥可以報銷。


    ▍國務院發文,優秀仿制藥和原研,一視同仁


    盡管關卡重重,但國家高層已經注意到,并出了詳細的規定。


    4月3日,國務院辦公廳發布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》,鼓勵發展仿制藥,并給予了諸多政策支持。


    鼓勵醫院使用,相互替代


    明確表示:將與原研藥質量和療效一致的仿制藥,納入與原研藥可相互替代藥品目錄,在說明書、標簽中予以標注,并及時向社會公布相關信息,便于醫務人員和患者選擇使用。


    衛生健康等部門要加強藥事管理,制定鼓勵使用仿制藥的政策和激勵措施,加大對臨床用藥的監管力度。


    醫保支付,一視同仁


    要發揮基本醫療保險的激勵作用。加快制定醫保藥品支付標準,與原研藥質量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標準支付。


    對基本醫療保險藥品目錄中的藥品,不得按商品名或生產廠家進行限定,要及時更新醫保信息系統,確保批準上市的仿制藥同等納入醫保支付范圍。通過醫保支付激勵約束機制,鼓勵醫療機構使用仿制藥。


    ▍政策落地,少些壁壘,自由競爭


    為國家點贊,這也是通過一致性評價的藥品,應有的市場待遇。


    在此,希望這個利國利民的政策,在全面落地的過程中,不被人為設置諸多障礙。讓原研和仿制藥一視同仁,公平競爭,至少給患者和醫生一個自由選擇的權利。

    (本文系轉載,如有侵權,請聯系刪除。)


     
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    序號 企業名稱 證書編號 有效期止 信用等級
    1 河南羚銳生物藥業有限公司 201602211150026 2017-12-25 AAA
    2 河南禹州市藥王制藥有限公司 201602211210026 2017-12-25 AAA
    3 河南仲景藥業股份有限公司 201602211220026 2017-12-25 AAA
    4 上海現代哈森(商丘)藥業有限公司 2016022112326 2017-12-25 AAA
    5 河南百年康鑫藥業有限公司 201602211240026 2017-12-25 AAA
    序號 企業名稱 證書編號 有效期止 信用等級
    1 白云山湯陰東泰藥業有限責任公司 201502211160026 2017-12-25 AAA
    2 河南天地藥業股份有限公司 201502211170026 2017-12-25 AAA
    3 河南省百泉制藥有限公司 201602211180026 2017-12-25 AAA
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    序號 企業名稱 證書編號 有效期止 信用等級
    1 洛陽君山制藥有限公司 201402211100026 2017-12-25 AAA
    2 河南輔仁堂制藥有限公司 201402211110026 2017-12-25 AAA
    3 新鄉佐今明制藥股份有限公司 201402211120026 2017-12-25 AAA
    4 河南省宛西制藥股份有限公司 201502211130026 2017-12-25 AAA
    5 河南福森藥業有限公司 201402211140026 2017-12-25 AAA
     

           

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